関西、薬事申請、語学力を活かせるの転職・求人検索結果
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国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。
【具体的には】
国内における薬事申請業務(英語力のある方は海外薬事を担...-
410-640万円
■月額(基本給):215,000円~300,000円(固定手当含む)
※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定
※赴任時は別途検討いたします。 -
京都府
情報提供元:
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- 正社員
- 学歴不問
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【臨床試験のメディカルライター】製薬メーカー内で勤務できます/在宅・時短勤務制度あり
メディカルライター業務
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労-
4,000,000円 〜
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①東京都港区
・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
②大阪府大阪市北区
・「大江橋」駅より徒歩1分
・「淀屋橋」駅より徒歩3分
・「肥後橋」駅より徒歩3分
※クライアント企業での勤務となります。 -
【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
情報提供元:
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【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。
・軽微変更届
・一部変更承認申請
特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります-
4,500,000円 〜 7,500,000円
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大阪市淀川区
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以下のご経験をお持ちの方
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
(目安として3年以上のご経験)
新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
・英語(試験成績書等の英文が理解できるレベル)
情報提供元:
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■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。
・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対...-
400-800万円
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東京都、大阪府
情報提供元:
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■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。
【具体的には】
■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う...-
600-1000万円
※ご経験、能力等を考慮の上、決定されます。 -
東京都、大阪府
情報提供元:
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