関東/医薬系/サービス系業界で5日以上長期休暇あり/正社員の転職・求人情報一覧(5ページ目)

GVP（医薬品の製造販売後における安全管理基準）およびGPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準）における自己点検業務に携わっていただきます。

◆自己点検とは
製薬企業から受託しているプロジェクトに対する品質管理業務を指しています。

• 給与

  3,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  東京都豊島区
  ※各線池袋駅から徒歩3～5分
  ※駅直結で雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です

• 応募資格

  医薬品業界出身の方であれば、ご経験・職種は問いません！
  ※医療系資格（薬剤師、MR等）も不問です。
  
  

内資系CROの受託部門でのモニタリンググループマネージャー業務

（具体的には・・・）
・受託部門のモニタリンググループ（約20名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート
・受託している試験のPM業務
・受託候補試験の人員検討（CRA）

※上記2ポジション以外に、ご経験やご志向に応じて、今後新たなグループを立ち上げる際のグループマネージャーポジションをオファー時に打診させていただく可能...

• 給与

  7,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京オフィス　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRA経験8年以上の方
  ・PL経験がある方
  ・マネジメント経験（ラインマネージャー経験3年以上）がある方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語での業務に支障がない方
  ・CRO管理経験がある方
  ・派遣社員の指示命令者の経験がある方

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の...

• 給与

  4,000,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京都港区
  ※都営浅草線・三田線「三田駅」より徒歩6分
  ※JR「田町駅」より徒歩8分

• 応募資格

  ・CRAのご経験
  ・CRCのご経験
  ・看護師のご経験

内資系CROの社員として外部就労先での統計解析業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラムの経験3年以上の方

内資系CROの受託部門でのCRAサポート業務

（具体的には・・・）
・ICF施設版作成
・契約書作成
・英語版履歴書作成
・IRB申請資料ファイリング
・症例管理ファイルひな形作成
・ワークシートひな形作成
・併用禁止薬リスト作成
・症例管理ファイルファイリング

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都港区　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発業界での経験2年以上の方
  
  【歓迎スキル】
  ・CRA業務経験（立上げ経験はなくても可）
  ・コミュニケーション力に長けた方
  ・製薬会社・CROでの文書作成経験がある方

・CRA
・CRC
・看護師
・理学療法士
・作業療法士
・介護福祉士
・介護支援専門員
・ケアマネジャー
・訪問介護ヘルパー
・サービス管理責任者
・児童発達支援管理責任者資格
・医療事務
・薬剤師
・臨床検査技師
・診療放射線技師
・管理栄養士　
・カウンセラー　など

• 給与

  2,500,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  ご希望の勤務地。

• 応募資格

  業種、企業様規定により異なります。

臨床研究プロジェクトでPL（プロジェクトリーダー）およびCRAのサポートを対応頂きます。

・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等)
・契約書類作成支援、発送
・研究資材準備
・SMO管理、見積もり取得
・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。
・請求書処理
・EDCアカウント発行

• 給与

  4,000,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ・銀座線 虎ノ門駅より徒歩約6分
  ・日比谷線 神谷町駅より徒歩約4分
  

• 応募資格

  【必須条件】
  ・CRA支援の経験をお持ちの方、もしくはCRA、CRCの経験があって今後経験を活かして支援としてキャリアを築きたい方
  ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
  
  【求める人物像】
  ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
  ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
  ・医学、...

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都 中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通）
  
  【最寄駅】
  ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町」駅より徒歩1分
  ・JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
  ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅より徒歩7分
  ・JR山手線、京浜東北線、中央線「神田」駅より徒歩10分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

内資系CROでのモニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当いただきます。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしてお...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・モニター実務経験2年以上
  ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
  
  【歓迎スキル】
  ・コミュニケーション力
  ・英語力
  ・国際共同治験のご経験

【担当業務】
・臨床研究における新規顧客への営業活動
・新規臨床研究の要件ヒアリング～見積書の作成～契約合意に向けたクライアント（主に製薬メーカー・医療機器メーカー）との折衝・調整
・契約締結・受託後のプロジェクトリーダーへの引継ぎ、サポート（再見積もり対応、契約更新対応）

【ミッション】
臨床研究業務の受託に向けた企画提案営業、および受託後の契約対応を担当いただきます。
（案件規模として...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ・銀座線 虎ノ門駅より徒歩約6分
  ・日比谷線 神谷町駅より徒歩約4分

• 応募資格

  【必須条件】
  ・MRの実務経験3年以上
  ※主な営業訪問先は製薬メーカー（メディカルアフェアーズ・マーケティング部門）であり、製薬業界で経験してきた知識やスキルを活用し、新しいエビデンス構築に積極的に取り組める方を求めています
  
  【あると望ましいスキル】
  ・英語コミュニケーションスキル
  ・Microsoft Officeを用いた業務経験（特にExcelにおける一般的な関数、Pivot tabl...

【医療施設での被験者、医師、治験依頼者（製薬会社など）の全体コーディネーション】
被験者（患者）さんをはじめ、ドクターや院内スタッフ、治験依頼者（製薬企業）など、多くの方と協力をして治験を推進します。
「人とのやり取りが好き」「関係を大切にしたい」といいうCRCが多く在籍し、柔軟なコミュニケーション力をつけていくことが
CRCとして、ビジネスパーソンとしての成長に繋がります。

・被験者のス...

• 給与

  3,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  【事業所】
  ①札幌市中央区　
  ②仙台市青葉区　
  ③岩手県盛岡市　
  ④山形県山形市　
  ⑤福島県郡山市　
  ⑥さいたま市大宮区　
  ⑦千葉県船橋市　
  ⑧東京都新宿区　
  ⑨横浜市西区　
  ⑩東京都八王子市　
  ⑪山梨県甲府市　
  ⑫栃木県宇都宮市　
  ⑬名古屋市西区　
  ⑭石川県金沢市　
  ⑮福井県福井市　
  ⑯静岡市葵区　
  ⑰新潟市中央区　
  ⑱大阪市中央区　
  ⑲広島市南区　
  ⑳岡山市北区　
  ?山口県山口市　
  ?香...

• 応募資格

  【応募条件】
  次のいずれかの要件を満たす方
  ①看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、ＭＲ、
  臨床工学技士、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を活かし、
  医療機関で勤務経験がある方（カルテ閲覧の経験がある方）
  　　　
  ②CRC経験者　
  ※経験者であれば資格は問いません
  
  【求める人材】
  ・コミュニケーション能力のある方
  ・英語ができる方
  ・新薬の開発にある方
  ・資格を活かし...

内資系CROの受託部門でのDM業務とマネジメント業務

（具体的には・・・）
【プレイング】
・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

【マネジメント】
・部下の管理・育成・評価
・業務実績管理...

• 給与

  7,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京都港区　
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床試験のDM経験10年以上ある方
  （製造販売後調査のDM経験は不可）
  ・EDC構築経験がある方
  ・マネージャー候補の場合、マネジメント経験がある方

内資系CROでのQMマネージャー業務
臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。

当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。
社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、当社のサービス品質の強化と維持を主導いただきます。
社内の監査（QA）担当...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方
  ・QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方
  ・英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

内資系CROの社員として外部就労先での薬事業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・薬事の経験3年以上の方

医薬品の開発におけるデータマネジメント業務

（具体的には・・・）
・DM計画書、データベース設計書、仕様書の作成
・症例データのチェック
・症例等の解析検討のための集計、図表作成
・ロジカルチェックプログラム設計、バリデーション 等

【アピールポイント】
?部の経験しかない場合でも、教育いたします！
データマネジメントの担当者としてキャリアを積みたい?のご応募もお待ちしております。
主な...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【必要スキル】
  医薬品の開発におけるデータマネジメント業務の経験がある?（?部でも可）

内資系CROの受託部門での品質管理業務

（具体的には・・・）
・治験手続き資料点検
・モニタリング報告書点検・承認
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京オフィス・大阪本社、又は在宅勤務
  
  ■東京オフィス
  （JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ■大阪本社
  （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分）

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発のQC業務経験3年以上ある方
  ・GCPに精通している方
  
  【求める人物像】
  ・主体的に業務を進めることができる方
  ・相手の立場に立って物事を考えられる方
  ・細かな作業が苦にならない方

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

（具体的には・・・）
・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
　※年間3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

【勤務時間】
8：45～17：30（休憩60分）

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区

• 応募資格

  【必須要件】
  ・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
  ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
  ・英語力（TOEIC700以上目安）
  
  【歓迎要件】
  ・非臨床のメディカルライティング経験
  ・PMDA対応をお持ちの方
  
  ＜求める人材像＞
  チームで業務を行える方
  新しい事にチャレンジする事が好きな方
  正確な文章表現ができる方

臨床研究を主に受託する内資系CROでの統計解析業務
当社が受託する臨床研究の一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

【本ポジションのおすすめ理由】
➀専門家として活躍！
　−試験の企画段階から入って頂きま...

• 給与

  5,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  虎ノ門オフィス（東京都港区虎ノ門3丁目8番21号）
  
  【最寄駅】
  ・銀座線「虎ノ門」駅より徒歩約5分
  ・日比谷線「神谷町」駅より徒歩約6分
  ・銀座線・南北線「溜池山王」駅より徒歩約8分
  ・南北線「六本木一丁目」駅より徒歩約14分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験　1年以上
  ・業務上でのSASプログラム経験
  
  【求める人物像】
  ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心がある方
  ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ—ション力や交渉力、関係構築能力がある方
  ・臨床研究への興味がある方

トクホ（特定保健用食品）や機能性食品、化粧品素材、医薬部外品などのヒト試験の受託企業での食品試験・研究コーディネーター（CRC）業務

（具体的には・・・）
・健康食品の臨床試験に伴う指導
・スケジュール、被験者管理
・データ収集、書類作成
・医療機関にて被験者への説明や誘導

• 給与

  2,500,000円 〜 4,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  ・本社（港区芝浦一丁目9番7号　芝浦おもだかビル7階）
  ・病院、会議室（東京都23区、もしくは浦安市にある契約病院や会議室）
  
  【最寄駅】
  JR山手線「田町」駅より徒歩10分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・病院やクリニックなどで患者対応のご経験がある方

内資系CROでのデータマネジメント業務

当社は主に臨床研究のサポートを中心とするCROです。
臨床研究のデータマネジメント業務に携わっていただきます（領域は限定されておりません）。
特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、プロジェクトが増している背景より増員での採用の運びとなりました。
将来的に解析業務を担当いただくことも可能です。
プ...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都新宿区
  
  【最寄り駅】
  東京メトロ線「新宿三丁目」駅より徒歩30秒

• 応募資格

  【応募条件】
  DM（データマネジメント）の実務経験がある方
  
  【歓迎スキル】
  臨床研究のご経験がある方（年数不問）