東京都内の薬事申請/新着の転職・求人情報一覧

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。

【具体的には】
■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得...

• 給与

  600-1000万円
  ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

• 場所

  東京都

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
■CTN用DGA：臨床試験開...

• 給与

  600-1000万円
  ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。

• 場所

  東京都

薬事コンサルタント※東京/大阪のポジションの求人です

• 給与

  年収 800 ～ 1500 万円
  別途業績賞与支給
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

Senior Manager, Scientific Writing

■業務内容：
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリード…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜
  
  ＜月給＞
  350,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
  勤務地最寄駅：各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験を有すること
  ・グローバルな医薬品開発、およびグローバルな保健当局への薬事申請書類の提出要件を十分に理解していること
  ・PMDAの各審査部門の審査報告書や照会事項の傾向を深く理解している。薬事関連文書の内容・プロセスを柔軟に改善できる
  ・PMDAに提出する臨床・薬事関連文書の作...

臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）...

• 給与

  1000-1200万円
  ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

• 場所

  東京都

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外...

• 給与

  450-850万円
  月給353,500円以上（固定残業代込）

• 場所

  東京都

【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  580万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜
  
  ＜月給＞
  310,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
  ※上限は目安となります。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
  勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験
  〜補足〜
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
  ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  
  ■歓迎条件：
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）
  
  

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

【業務内容】
グローバル研究開発本部　薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜800,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜800,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
  医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
  実務レベルの英会話能力（TOEIC(R)テスト700以上）
  
  

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定のポジションの求人です

• 給与

  年収 1090 ～ 1260 万円
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

薬事（チームリーダー）のポジションの求人です

• 給与

  年収 800 ～ 1150 万円
  ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。
  ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【お茶の水】薬事◆英語力が活かせる◆世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事申請業務をお任せします。

■仕事内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・ビジネスレベルの英語力
  ・クラスⅣの製品の薬事経験
  ※ブランクがある方も歓迎ですのでお気軽にご応募ください※
  
  

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：9,000,000円
  
  ＜月額＞
  750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
  （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上）
  (2) ビジネスレベルの英語力
  (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方
  
  

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レ...

• 給与

  600-1000万円
  ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。

• 場所

  東京都

東京◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  （1）細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのコミュニケーション
  
  ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方
  
  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
  ・PMDA相談の経験
  ・再生医療等製品の治験経験
  ・プロ...

【東京】開発薬事※マネージャー候補 〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

■業務内容：
・部門の管理、人財マネジメント
・営業活動
・部門の予算管理
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・メディカルライティング業務管理
・医薬品・医療機器に関する法規制へ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：580,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  580,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給。（上記年収にインセンティブ・残業代は含まれません）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：下記のご経験のある方
  ・薬事部門のマネジメント経験
  ・医薬品の開発・承認申請経験
  ・メディカルライティング業務経験
  ・PMDAの照会事項対応経験
  ■歓迎要件：
  ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）
  ・海外との薬事に関する交渉経験
  ・英語（中級レベル：TOEIC(R)テスト600点以上が望ましい）
  
  ＜語学力＞
  ...

戦略・薬事コンサル（CMCグループ）のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

医薬プロジェクト担当※化学・バイオ系出身歓迎／英語力活かせる／在宅勤務可

■担当業務：
【変更の範囲：会社の定める業務】
日本で事業展開したい海外（主に欧米）の製薬企業（クライアント）が国内で適法に事業展開できるように、薬事やビジネスコンサルティングの観点から助言・サポートを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  585万円〜845万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：386,400円〜558,200円
  固定残業手当/月：63,600円〜91,800円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  450,000円〜650,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収には想定賞与...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段南2-4-11
  勤務地最寄駅：JR総武線線／市ヶ谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬学・化学・生物学に関する知識（大学同等レベル）
  ・社会人としての実務経験（目安2年以上）
  ・Microsoft365の基本ソフト（オフィス）が使用できること
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬またはヘルスケア業界のご経験
  ・薬事業務ご経験者
  ・知的財産権（主に特許、商標）に関する基礎知識
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  
  ＜必要...

戦略薬事のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館

薬事担当者※AI×医療ベンチャーのポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1200 万円
  ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給（月額）は固定手当を含みます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します