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この求人情報は、人材紹介会社である「パーソルキャリア株式会社」が取り扱っています。
- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
【浜松町】ファーマコヴィジランス部門のメディカルドクター(MD)※医師資格をお持ちの方歓迎【エージェントサービス求人】
情報提供元:
求人更新日:2024年5月13日
募集要項
仕事詳細
ファーマコヴィジランス(安全性情報管理担当者)として、国内外の医薬品に関する安全性管理業務を広くお任せします。
国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品の安全性に関する情報を収集し、評価、管理するための重要な活動です。その活動の目的は、医薬品の使用によるリスクを最小限に抑えることで、患者様の安全性を確保するために非常に重要です。
■業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】
臨床試験から市販後まで、医薬品等が使用されている期間に、医師、患者、薬剤師、文献などから報告された副作用や有害事象に関する情報(安全性情報)を収集し、分析、評価を行います。
安全性情報は、世界中の規制当局に報告され、新たな規制措置や警告が必要な場合に行動が取られます。
(1)国内外の医薬品・医療機器・再生医療等製品から収集された安全性情報の個別症例報告業務における医学的判断
(有害事象と医薬品等との関連性の判断、重篤性の判断、予測性の判断、再調査内容の判断、有害事象または副作用の医学的Coding、重要検査値のピックアップ)
(2)文献の翻訳/評価業務:英語論文などで安全性情報に関する記載を読み取り、要約/翻訳/評価します。
(3)ファーマコヴィジランスに関連したMedical Wiritng業務:上記個別症例や文献評価などで集積した情報からリスクとして疑われる事象を評価し、各国規制当局へ報告するための文書を作成します。
(4)社員からの医学的相談、社員への医学的研修の実施
■豊富なプロジェクト:
【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成
※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
■PV未経験者の場合の教育体制(入社1年目)
・PV基礎教育
・PJアサイン(PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明)
・OJT実施
・個別症例報告業務について理解
・事象のコーディングについて理解
■働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品の安全性に関する情報を収集し、評価、管理するための重要な活動です。その活動の目的は、医薬品の使用によるリスクを最小限に抑えることで、患者様の安全性を確保するために非常に重要です。
■業務詳細:【変更の範囲:会社の定める業務】
臨床試験から市販後まで、医薬品等が使用されている期間に、医師、患者、薬剤師、文献などから報告された副作用や有害事象に関する情報(安全性情報)を収集し、分析、評価を行います。
安全性情報は、世界中の規制当局に報告され、新たな規制措置や警告が必要な場合に行動が取られます。
(1)国内外の医薬品・医療機器・再生医療等製品から収集された安全性情報の個別症例報告業務における医学的判断
(有害事象と医薬品等との関連性の判断、重篤性の判断、予測性の判断、再調査内容の判断、有害事象または副作用の医学的Coding、重要検査値のピックアップ)
(2)文献の翻訳/評価業務:英語論文などで安全性情報に関する記載を読み取り、要約/翻訳/評価します。
(3)ファーマコヴィジランスに関連したMedical Wiritng業務:上記個別症例や文献評価などで集積した情報からリスクとして疑われる事象を評価し、各国規制当局へ報告するための文書を作成します。
(4)社員からの医学的相談、社員への医学的研修の実施
■豊富なプロジェクト:
【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
【プロジェクト】ICCC、再生医療、医療機器など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
※プロジェクトチームはクライアント別に数名〜10名以上のチームで構成
※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
■PV未経験者の場合の教育体制(入社1年目)
・PV基礎教育
・PJアサイン(PJフロー説明、手順書査読、システム操作説明)
・OJT実施
・個別症例報告業務について理解
・事象のコーディングについて理解
■働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
職種
医師・看護師系その他、PMS・安全性情報担当
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
東京都
勤務地(住所)
<勤務地詳細>
ファーマコヴィジランス部門
住所:東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー
勤務地最寄駅:JR山手線/浜松町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
ファーマコヴィジランス部門
住所:東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー
勤務地最寄駅:JR山手線/浜松町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
コアタイムはなく、1日の中で連続して3時間勤務した場合に出勤とみなされます。
最寄り駅
<勤務地補足>
現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】
<転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅)
<オンライン面接>
可
現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】
<転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅)
<オンライン面接>
可
給与・年収
<予定年収>
550万円〜1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):343,750円〜625,000円
<月給>
343,750円〜625,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
550万円〜1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):343,750円〜625,000円
<月給>
343,750円〜625,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております)
<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております)
<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
夏季休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
夏季休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日
求人更新日
2024年5月13日
求人の募集元企業
会社名
シミック株式会社
(企業カナ名称:シミック)
(企業カナ名称:シミック)
本社所在地
東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
資本金
100百万円
従業員数
2,125名
売上高
85,788百万円
URL
http://www.cmic.co.jp/
事業内容
■事業内容:
当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
その他・PR
- 雇用期間
- <雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
応募方法
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
<職種未経験歓迎>※安全性情報(PV)未経験の方も歓迎いたします。
・国内または国外で医師免許を取得されている方
・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方
<語学力>
必要条件:英語中級
<語学補足>
日本語・英語ともにビジネスレベル以上
<必要資格>
必要条件:医師国家試験
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
<職種未経験歓迎>※安全性情報(PV)未経験の方も歓迎いたします。
・国内または国外で医師免許を取得されている方
・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力をお持ちの方
<語学力>
必要条件:英語中級
<語学補足>
日本語・英語ともにビジネスレベル以上
<必要資格>
必要条件:医師国家試験
この求人を取り扱う人材紹介会社の情報
パーソルキャリア株式会社
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必読
この求人情報は「dodaエージェントサービス」が取り扱っています。
この求人に応募すると、応募情報が移送され、dodaエージェントサービスに登録されます。
合否に関わるご連絡も、dodaエージェントサービスの担当者から行います。
※ 採用条件に合致した方については、入力した情報にて、そのまま企業への応募手続きが行われます。
※ 求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねるため、登録情報は各求人へ
最適化した内容ではなく、汎用的な内容とすることをお勧めします。
※ 経験や経歴などから、この求人情報へ応募できない場合があります。あらかじめご了承ください。
応募資格をご確認の上、ご応募ください。
情報提供元:doda
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- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療・福祉関連業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:432万円です。男女比は男性・62%:女性・38%で、平均年齢は53歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が36%・就業中の人が64%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療・福祉関連業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。