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この求人情報は、人材紹介会社である「パーソルキャリア株式会社」が取り扱っています。

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 外資系企業
  • 土日祝日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度あり
  • 社宅・寮・住宅補助あり
  • 40代以上活躍中

バイエル薬品株式会社

【大阪市】QCトレーナー(副作用症例評価)※ドイツ本国のグローバルカンパニー 【エージェントサービス求人】

情報提供元:doda(デューダ)

求人更新日:2024年3月19日

募集要項

仕事詳細
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー/福利厚生充実・働きやすさ〜

【業務内容】
■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
■抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
■ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
■グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
■受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
■規制ガイドラインに従って、商品名がINN(国際非プロプライエタリ医薬品)に正しく翻訳されていることを確認する。
■受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
■症例のグローバルリストアップアセスメントの実施
■会社の方針に従って、非重篤および重篤と予想されるADR/AE症例報告書に薬物と事象の関係を記入する。
■ファーマコビジランス(PV)システムとプロセスの継続的改善に貢献する。
■ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保し、薬事規制に関する症例レベルの適切なステータスを確保する。
■症例報告書を完成させるためのフォローアップ情報を要求する。
必要に応じて、製品・事象に関連した質問票を使用する。TAグループ内の医療専門家に相談する。
■入力された症例のデータ入力品質管理レビューを行い、必要に応じて新人のトレーニングを行う。

【企業について】
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
職種
臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
大阪府
勤務地(住所)
<勤務地詳細>
大阪オフィス
住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー
勤務地最寄駅:地下鉄四ツ橋線/西梅田駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<勤務時間>
9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分(12:30〜13:30)
時間外労働有無:有
最寄り駅
<転勤>
当面なし
基本的に転勤はありません。

<オンライン面接>
給与・年収
<予定年収>
600万円〜880万円

<賃金形態>
年俸制

<賃金内訳>
年額(基本給):6,000,000円〜8,800,000円

<月額>
500,000円〜733,333円(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。
■昇給:年1回


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:補足事項なし
社会保険:健康保険(バイエルグループ健康保険組合)
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
各種教育制度

<その他補足>
■休日休暇補足:赴任休暇、生理・つわり休暇、私傷病・公傷病休暇、公務休暇、罹災休暇、子の看護休暇、ドナー・介護休暇等
■手当:営業手当、赴任手当等
■出産、育児、介護支援制度(子育てサポート企業認定を受けています)
■住宅融資、転勤・引っ越し支援、災害補償制度
■永年勤続表彰
■従業員持株会、企業退職年金、慶弔贈与金、財形貯蓄制度
■福利厚生クラブ(WELBOX)等
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

GW(4/29〜5/5)、年末年始休暇(12/29〜1/4)、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、永年勤続休暇、ワークライフバランス休暇(年1日、社員が任意に設定)
求人更新日
2024年3月19日

求人の募集元企業

会社名
バイエル薬品株式会社
(企業カナ名称:バイエルヤクヒン)
本社所在地
大阪府大阪市北区梅田2-4-9ブリーゼタワー
資本金
2,273百万円
従業員数
2,660名
平均年齢
41歳
売上高
242,900百万円
URL
http://byl.bayer.co.jp/scripts/pages/jp/index.php
事業内容
■事業内容:
医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売

その他・PR

雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月

応募方法

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・生命科学の学士号以上
・ファーマコビジランス症例処理およびデータ入力経験 (1年以上)
・データベースのフィールド構造、処理ルールを深く理解する意欲と能力をお持ちの方、および処理ルールを深く理解できること
・SAE/AE報告のICH原則に関する基本的な知識を有するか、またはすぐに身につけることができること
・AE および医薬品コーディング規約(MedDRA、WHO-DD)に精通していること



<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
堪能な英語(口頭および文書)および日本語

この求人を取り扱う人材紹介会社の情報

パーソルキャリア株式会社

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doda(デューダ)

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※ 求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねるため、登録情報は各求人へ
最適化した内容ではなく、汎用的な内容とすることをお勧めします。
※ 経験や経歴などから、この求人情報へ応募できない場合があります。あらかじめご了承ください。

応募資格をご確認の上、ご応募ください。

情報提供元:doda

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求人更新日:2024年3月19日

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