パレクセル･インターナショナル株式会社の採用情報、企業情報をまとめてチェック！[転職はキャリアインデックス]

■職務内容：
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器、再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

■業務内容詳細：
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
･経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示命令事項
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果（Table、Figure、List）の作成など
※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。
※候補者の経験、スキルに応じて、レベルを判定し、上記の仕事を割り振ります。

■会社について：
当社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。
DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。

臨床開発(生物統計解析)、PMS・安全性情報担当

正社員

東京都、大阪府

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
勤務地最寄駅：東京メトロ線／茅場町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
大阪本社
住所：大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階
勤務地最寄駅：地下鉄・京阪線／淀屋橋、北浜駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜17:45

＜勤務地補足＞



＜転勤＞
無
原則転勤無し


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
600万円〜660万円

＜賃金形態＞
年俸制

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,000,000円〜6,600,000円

＜月額＞
500,000円〜550,000円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：東京薬業健康保険組合
退職金制度：企業型確定拠出年金制度有り

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■医薬品などの開発業務に携わるものとしての倫理観を育成するプログラム■医薬品などの開発業務に貢献する志を高く保つ人格の形成■治験の意味、重要性を正しく認識するための教育■薬事法、GCP、GPMSPなど

＜その他補足＞
・EAP（メンタルヘルスサポート）
・介護休暇
・教育休暇：勤続3年以上の社員は，教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から2年以内（但しその期間は無給）。
・企業型確定拠出年金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

完全週休2日（土日祝）制、5/1、夏期休暇、年末年始他
※有給休暇は入社月から付与

2024年4月11日