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この求人情報は、人材紹介会社である「キャリアカラー株式会社」が取り扱っています。
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 語学力を活かせる
- 外資系企業
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【医療機器の安全管理】即戦力となる経験者を求めてます！外資系医療機器メーカーでのお仕事です。
情報提供元：
求人更新日：2023年12月5日
募集要項
仕事詳細
外資系医療機器メーカーでの医療機器の安全管理業務
【リモートワーク可／フルフレックス／国内トップシェアの製品あり／グローバル大手の医療機器メーカー】
【業務内容】
・医薬品医療機等器法の下で安全管理業務の実行
・製品出荷後の苦情・安全管理情報の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施
・社内関連部署、行政関係者（PMDA、TMG、MHLW）と安全確保措置の実施
・不具合報告、外国措置報告、安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務
・行政報告の要否判定、MDR判定、記録作成
・添付文書の新規発行・改訂
・回収／改修に関連する業務
・リスクマネジメント業務
【企業について】
スウェーデンに本社を構える医療機器メーカーの日本法人です。
世界35ヶ国で事業を展開し、10,000人以上の社員が従事するグローバルグループ。
医療分野の品質と安全性の改善に積極的に取り組み、2020年度の連結売上高は約3,400億円を記録しています。
国内の医療従事者に対し、グローバルレベルで高いシェアを獲得する製品と、手術室の設備・環境構築～急性期治療サポートまでのトータルソリューションを提供しています。
【事業部情報】
手術台・手術用照明器や滅菌器・洗浄器などを扱う「サージカルワークフローズ事業部」、心臓血管外科・循環器内科・救命救急分野におけるソリューションを提供する「アキュート・ケア・セラピー事業部」、医薬品研究・製造などの現場に向けた大型滅菌器などを扱う「ライフサイエンス事業部」の3つの事業部を柱としています。
【リモートワーク可／フルフレックス／国内トップシェアの製品あり／グローバル大手の医療機器メーカー】
【業務内容】
・医薬品医療機等器法の下で安全管理業務の実行
・製品出荷後の苦情・安全管理情報の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施
・社内関連部署、行政関係者（PMDA、TMG、MHLW）と安全確保措置の実施
・不具合報告、外国措置報告、安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務
・行政報告の要否判定、MDR判定、記録作成
・添付文書の新規発行・改訂
・回収／改修に関連する業務
・リスクマネジメント業務
【企業について】
スウェーデンに本社を構える医療機器メーカーの日本法人です。
世界35ヶ国で事業を展開し、10,000人以上の社員が従事するグローバルグループ。
医療分野の品質と安全性の改善に積極的に取り組み、2020年度の連結売上高は約3,400億円を記録しています。
国内の医療従事者に対し、グローバルレベルで高いシェアを獲得する製品と、手術室の設備・環境構築～急性期治療サポートまでのトータルソリューションを提供しています。
【事業部情報】
手術台・手術用照明器や滅菌器・洗浄器などを扱う「サージカルワークフローズ事業部」、心臓血管外科・循環器内科・救命救急分野におけるソリューションを提供する「アキュート・ケア・セラピー事業部」、医薬品研究・製造などの現場に向けた大型滅菌器などを扱う「ライフサイエンス事業部」の3つの事業部を柱としています。
職種
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、生産・製造技術・管理系その他
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
東京都
勤務地（住所）
【勤務地】
本社
（東京都品川区）
【最寄駅】
東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅
本社
（東京都品川区）
【最寄駅】
東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅
給与・年収
6,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
年俸600万円～950万円
45.8万円～72万円（一律手当を含む）
※年収は経験スキルに応じ当社規定により決定。賞与10％を含む
※賃金形態：月給制
【賃金内訳】
月額（基本給）：366,300円～576,000円
固定残業手当/月：91,700円～144,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
【昇給（給与改定）】年1回（毎年1月に面談の上決定）
【賞与】年1回（毎年2月支給）
【手当】
・通勤手当
・時間外手当
【福利厚生】
・社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
・退職金制度（確定拠出年金：401K）
・通勤手当
・時間外手当
・資格取得支援
・社内外研修 講座参加支援
・社有車貸与（営業職・フィールドサービス職）
・カフェテリアプラン
45.8万円～72万円（一律手当を含む）
※年収は経験スキルに応じ当社規定により決定。賞与10％を含む
※賃金形態：月給制
【賃金内訳】
月額（基本給）：366,300円～576,000円
固定残業手当/月：91,700円～144,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
【昇給（給与改定）】年1回（毎年1月に面談の上決定）
【賞与】年1回（毎年2月支給）
【手当】
・通勤手当
・時間外手当
【福利厚生】
・社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
・退職金制度（確定拠出年金：401K）
・通勤手当
・時間外手当
・資格取得支援
・社内外研修 講座参加支援
・社有車貸与（営業職・フィールドサービス職）
・カフェテリアプラン
休日・休暇
完全週休2日制（土曜、日曜、祝日）
年末年始休暇、夏季休暇（2日間）
慶弔休暇、代休制度
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日125日
年末年始休暇、夏季休暇（2日間）
慶弔休暇、代休制度
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日125日
求人更新日
2023年12月5日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
事業内容
医療機関・製薬企業に医療機器及びシステムを提供している世界最大規模の総合医療機器メーカー
その他・PR
- 勤務
- フレックスタイム制（フルフレックス）
※休憩60分
※時間外労働有無：あり
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
応募方法
応募資格
【応募条件】
・大学院、大学卒以上の方（理系大）
・医療機器の安全管理に関する専門知識と経験をお持ちの方（最低5年）
・ビジネスレベルの英語力がある方
【歓迎スキル】
・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
・サプライヤー監査のご経験がある方
・SAPの実務的運用経験がある方
・大学院、大学卒以上の方（理系大）
・医療機器の安全管理に関する専門知識と経験をお持ちの方（最低5年）
・ビジネスレベルの英語力がある方
【歓迎スキル】
・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
・サプライヤー監査のご経験がある方
・SAPの実務的運用経験がある方
この求人を取り扱う人材紹介会社の情報
お一人お一人を丁寧にフォローし、 「納得の転職」を実現できるよう求職者さま目線のサポートを実践しています！
◆◆求人のご紹介・転職サポートの流れ◆◆
1．応募確認後、お電話・メールにてご連絡
↓
2．登録面談・求人のご紹介（所要時間30分ほど）
↓
3．応募希望の求人がございましたら選考ステップをすべてサポート致します。
（書類添削、面接フォロー、採用時の条件すり合わせなど）
↓
4．採用・入社
（派遣雇用の場合は、就業後も継続してサポート致します）
＊ご利用は無料です。お気軽にお問合せください。
＊ご希望に沿って他の求人情報もご紹介致します。
必読
この求人情報は、人材紹介会社である「キャリアカラー株式会社」が取り扱っています。
この求人に応募すると、応募情報がイーキャリアFA経由で移送され、キャリアカラー株式会社に登録されます。
その後、キャリアカラー株式会社からの連絡があり、応募完了となります。
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お仕事探しアドバイス
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- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療機器業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:569万円です。男女比は男性・84%：女性・16%で、平均年齢は54歳です。これまでに平均4回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が37%・就業中の人が63%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療機器業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
