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ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務
情報提供元：
求人更新日：2024年4月26日
募集要項
仕事詳細
GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。
＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施
◇ＰＭＤＡへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
■品質管理部門との協業
■安全管理業務に関する教育の受講
■その他、ＧＶＰ省令に基づく業務
・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
＜その他＞
■添付文書関連業務
◇内容の確認
■申請前の添付文書（案）のレビュー、改訂時のＰＭＤＡへの相談
■ＰＭＤＡ添付文書サイトへの掲載
■版管理
＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施
◇ＰＭＤＡへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
■品質管理部門との協業
■安全管理業務に関する教育の受講
■その他、ＧＶＰ省令に基づく業務
・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
＜その他＞
■添付文書関連業務
◇内容の確認
■申請前の添付文書（案）のレビュー、改訂時のＰＭＤＡへの相談
■ＰＭＤＡ添付文書サイトへの掲載
■版管理
職種
その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
東京都
勤務地（住所）
東京都中央区日本橋本石町3-3-16 日本橋室町ビル８階
勤務時間
フレックスタイム制
標準労働時間：1日あたり7.5時間
標準労働時間：1日あたり7.5時間
給与・年収
年俸 5000000円 ～
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
上記額にはみなし残業代（月40時間分、104,150円分）を含みます。※超過分は全額支給します
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
上記額にはみなし残業代（月40時間分、104,150円分）を含みます。※超過分は全額支給します
休日・休暇
週休2日制
求人更新日
2024年4月26日
企業情報
会社名
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
本社所在地
東京都中央区日本橋本石町3-3-16 日本橋室町ビル８階
事業内容
Vorpalが提供する”バーチャル子会社”サービスによる海外のMedTech企業の日本導入サポート
私たちはヘルスケア分野において、日本における薬事承認、保険適用、商業化活動に関する幅広いサービスを提供しています。 ビジネスの主導権はお客様が維持しつつ、迅速で経済的な日本市場参入を実現するべく、お手伝い致します。
ヴォーパルが輸入、倉庫、物流の機能・設備を有し、海外のMedTech企業に対し、メーカー自身の管理下において、自身の組織に投資が不要な ユニークなプラットフォームを提供します。
私たちはヘルスケア分野において、日本における薬事承認、保険適用、商業化活動に関する幅広いサービスを提供しています。 ビジネスの主導権はお客様が維持しつつ、迅速で経済的な日本市場参入を実現するべく、お手伝い致します。
ヴォーパルが輸入、倉庫、物流の機能・設備を有し、海外のMedTech企業に対し、メーカー自身の管理下において、自身の組織に投資が不要な ユニークなプラットフォームを提供します。
応募方法
応募資格
経験者のみ募集
以下を含む医療機器/製薬業界での３～10年の経験
安全管理部門、品質管理部門、その他これらに類する職種
英語（読み・書き）
MSオフィスの習熟度
以下を含む医療機器/製薬業界での３～10年の経験
安全管理部門、品質管理部門、その他これらに類する職種
英語（読み・書き）
MSオフィスの習熟度
必読
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この求人に応募すると、応募情報が移送され、エンゲージに登録されます。
※情報提供元がエンゲージの場合、
応募する際は「エンゲージで登録している履歴書の情報」が企業に送信されます。
応募情報を変更したい場合は、エンゲージにご登録のweb履歴書情報を最新化させてください。
情報提供元：エンゲージ
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