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救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充します。
医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。

医療機器販売に際し、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者をお願いいたします。
現在はクラスIの医療機器を扱っていますが、今後はクラスIIの医療機器も扱います。
クラスIIに必要な手続きができる方を募集します。

その他関連・付随する業務を中心に

QMS体制の維持、管理
品質、安全面の情報収集、管理
行政当局との折衝、対応
海外メーカーとのやり取り
品質管理、医療機器の検品・商品（在庫）管理等
社内連携、部門調整等
その他必要に応じて会社が依頼する業務

等の業務をお願いします。

■業務の特徴：
・救急医療における医療機器の扱いを拡充に伴う、人員強化の為の募集となります。
・輸入元はアメリカが主です。
顧客となる自衛隊等から要望が入ると、製品の情報を役所に届け出をし、承認を得ていただきます。
製品の認可を貰ったのちに製品を輸入いたします。
その際の通関や在庫管理等もご担当いただきます。
・年1～2回社内監査を実施しております。
・1年で10品目以上登録しておりますが、今後登録していきたい製品も見込みがあるため、対応品目は増加する予定です。
1つの商品あたり早くて1～2週間で手続きは完了しますが、日本で初めて輸入する輸入元の場合は、1～2カ月程度となります。
・営業活動はありませんが、展示会等で機器の使用方法や効果を説明する際に社外対応が発生いたします。(対面含む)
また、海外からの来客があった際は自衛隊等の顧客先に同行をお願いする場合もございます。
・その他品質管理に関わる周辺業務もフォロー頂きます。

機械・機構・実装設計・開発、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

正社員

神奈川県

神奈川県横浜市港北区新横浜1丁目14番地20 光正第２ビル301
最寄駅：各線「新横浜駅」徒歩15分
■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

3,000,000円 〜 6,000,000円

■年収：360万円 ～ 600万円
■基本給：30万円～50万円

【待遇】
■昇給（昇給率5.00％～7.00％（前年度実績））
■賞与（業績により決算特別賞与あり）
■社会保険完備
■交通費支給

■週休二日制（土日）
■祝日
■年末年始
■ＧＷ休暇
■夏季休暇
■有給休暇（6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日）
※年間休日130日

2023年12月19日