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パレクセル・インターナショナル株式会社
Argus J サポートスタッフ / Senior Safety Technology Analyst
【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。
【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。
情報提供元：
求人更新日：2023年9月20日
募集要項
仕事詳細
■職務内容
（社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。
・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート）
・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。
・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。
・ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。
・システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。
・システム変更やテクニカルイシュ-等に関して、関係者に通知。
・PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。
・必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。
（社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。
・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート）
・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。
・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。
・ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。
・システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。
・システム変更やテクニカルイシュ-等に関して、関係者に通知。
・PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。
・必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。
職種
研究・設計・開発系その他
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
東京都、大阪府
勤務地（住所）
東京都
勤務時間
9:00〜17:45
交通
＜東京本社＞
地下鉄「茅場町」より徒歩７分
＜大阪本社＞
地下鉄・京阪「淀屋橋」より徒歩5分
地下鉄「茅場町」より徒歩７分
＜大阪本社＞
地下鉄・京阪「淀屋橋」より徒歩5分
給与・年収
500万円〜800万円
待遇・福利厚生
【通勤交通費有無】
あり
あり
休日・休暇
土・日、祝日、5/1、8/1、12/29-1/3
企業の特徴
外資系、グローバルに活動
求人更新日
2023年9月20日
企業情報
会社名
パレクセル・インターナショナル株式会社
本社所在地
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
設立日
1995年07月
資本金
1000万円
代表者
代表取締役社長 三木 茂裕
従業員数
1200人
平均年齢
35.5歳
URL
https://www.green-japan.com/company/1669
業種
サービス系
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
その他・PR
- 社内組織体制の詳細
- 世界に６人のプロフェショナルと連携をとりながら、業務を進めます。
最新のノウハウやスキルを身に着けることができます。
応募方法
選考プロセス
書類選考 ※green応募書類による書類選考
↓
面接（複数回）
↓
内定
↓
面接（複数回）
↓
内定
採用人数
１
応募資格
【必須（MUST）】
・Argus J などSafety Technologyに関する業務を2年以上経験された方
・日本語及び英語で業務遂行できる方。
・トレーニングやコーチング経験があれば、尚可。
【求める人物像】
■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
■クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
■与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・Argus J などSafety Technologyに関する業務を2年以上経験された方
・日本語及び英語で業務遂行できる方。
・トレーニングやコーチング経験があれば、尚可。
【求める人物像】
■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
■クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
■与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
必読
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