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この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社Ｓｅｌｆｉｒｏ」が取り扱っています。
- 正社員
会社名非公開
【未経験可・医療関連資格者】CRC（首都圏）
募集要項
仕事詳細
東京オフィス所属の、同社の治験コーディネーター（CRC）を担当していただきます。医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを行います。
※治験：開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験
【具体的な業務】
1. プロトコールミーティング・治験準備
社内にてプロトコールについての勉強会を実施し、手順を確認します。
※プロトコール：治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと
2. スタートアップミーティング
治験開始前に、担当する医療機関スタッフ（看護師・臨床検査技師など）を対象に説明会を行い、協力してもらいたい内容の具体的な説明を行います。
3. 治験薬搬入・資材確認・各種トレーニング
・治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資材）の確認・適切な管理
・治験実施の支援にあたっての必要なトレーニング
4. スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。
5. 同意説明、同意取得補助（インフォームドコンセント）
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して以下を補助的に説明します。
・治験スケジュール
・具体的な流れ など
6. 被験者のケア・依頼者との対応
・被験者の診察への立ち会い
・被験者の不安や疑問の解消
・治験開始後の被験者のスケジュール管理
・製薬メーカーのモニターが実施する、原資料との照合への立ち会い・対応
※治験：開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験
【具体的な業務】
1. プロトコールミーティング・治験準備
社内にてプロトコールについての勉強会を実施し、手順を確認します。
※プロトコール：治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと
2. スタートアップミーティング
治験開始前に、担当する医療機関スタッフ（看護師・臨床検査技師など）を対象に説明会を行い、協力してもらいたい内容の具体的な説明を行います。
3. 治験薬搬入・資材確認・各種トレーニング
・治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資材）の確認・適切な管理
・治験実施の支援にあたっての必要なトレーニング
4. スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。
5. 同意説明、同意取得補助（インフォームドコンセント）
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して以下を補助的に説明します。
・治験スケジュール
・具体的な流れ など
6. 被験者のケア・依頼者との対応
・被験者の診察への立ち会い
・被験者の不安や疑問の解消
・治験開始後の被験者のスケジュール管理
・製薬メーカーのモニターが実施する、原資料との照合への立ち会い・対応
職種
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地（住所）
東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県にある同社提携医療機関および東京オフィス
※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。
※担当する医療機関は、自宅からの通勤時間も考慮します。
東京オフィス／東京都港区赤坂1
＜アクセス＞
・地下鉄 銀座線・南北線「溜池山王駅」 9番出口より徒歩3分
・地下鉄 千代田線・丸の内線「国会議事堂前駅 （溜池山王駅に接続）」 9番出口より徒歩3分
・地下鉄 銀座線「虎ノ門駅」 5番出口より徒歩5分
※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。
※担当する医療機関は、自宅からの通勤時間も考慮します。
東京オフィス／東京都港区赤坂1
＜アクセス＞
・地下鉄 銀座線・南北線「溜池山王駅」 9番出口より徒歩3分
・地下鉄 千代田線・丸の内線「国会議事堂前駅 （溜池山王駅に接続）」 9番出口より徒歩3分
・地下鉄 銀座線「虎ノ門駅」 5番出口より徒歩5分
給与・年収
3,500,000円 〜 4,500,000円
待遇・福利厚生
想定年収：391万円～427万円
想定月額：28万? 30.5万円
※CRC経験者は業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
※月額には30時間/月のみなし時間外手当（定額）を含みます。（超過分は別途時間外手当を支給 ）
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給（みなし時間外手当の対象となる30時間を超えた分）
※OJT期間中（原則入社後2ヶ月）は、職務手当（30,000円/月）は支給されません。
【給与事例】
〈薬剤師・看護師（経験3年以上）の場合〉
想定年収：4,275,600円
基本給：204,200円
職務手当：30,000円
都市手当：10,000円
30時間/月のみなし時間外手当：61,050円
月額：305,250円
賞与：612,600円
〈資格、業界経験なしの場合〉
想定年収：3,919,200円
基本給：184,400円
職務手当：30,000円
都市手当：10,000円
30時間/月のみなし時間外手当：56,100円
月額：280,500円
賞与：553,200円
月給制、昇給年1回、賞与年2回（夏・冬 ※賞与実績：基本給×3.0ヶ月）
社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能
想定月額：28万? 30.5万円
※CRC経験者は業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。
※月額には30時間/月のみなし時間外手当（定額）を含みます。（超過分は別途時間外手当を支給 ）
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給（みなし時間外手当の対象となる30時間を超えた分）
※OJT期間中（原則入社後2ヶ月）は、職務手当（30,000円/月）は支給されません。
【給与事例】
〈薬剤師・看護師（経験3年以上）の場合〉
想定年収：4,275,600円
基本給：204,200円
職務手当：30,000円
都市手当：10,000円
30時間/月のみなし時間外手当：61,050円
月額：305,250円
賞与：612,600円
〈資格、業界経験なしの場合〉
想定年収：3,919,200円
基本給：184,400円
職務手当：30,000円
都市手当：10,000円
30時間/月のみなし時間外手当：56,100円
月額：280,500円
賞与：553,200円
月給制、昇給年1回、賞与年2回（夏・冬 ※賞与実績：基本給×3.0ヶ月）
社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能
休日・休暇
【年間休日数：120日】
土曜、日曜、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日）、有給休暇（試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による）、夏季休暇（7月1日～9月30日までの間の任意の4日）、特別休暇（慶弔休暇ほか）、産前産後・育児休業制度、介護休業制度
※担当する医療機関により休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、その分は平日に振替休日の取得が可能です。
土曜、日曜、祝祭日、年末年始（12月30日～1月4日）、有給休暇（試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による）、夏季休暇（7月1日～9月30日までの間の任意の4日）、特別休暇（慶弔休暇ほか）、産前産後・育児休業制度、介護休業制度
※担当する医療機関により休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、その分は平日に振替休日の取得が可能です。
求人更新日
2020年4月1日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
設立日
1996年12月
資本金
7.030万円
事業内容
同社は、治験（臨床試験）を行う医療機関をサポートするSMO（治療施設支援機関）です。
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。
一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB（治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関）の設立、運営補助
・CRC（治験コーディネーター：治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種）の教育
1.提供サービス
1）CRC（治験コーディネーター）業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2）サイトサポート業務（治験事務局）
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。
2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益
3.主要顧客
治験を実施している医療機関
4.その他補足事項
1）市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016（2017年4月実施）より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf
2）業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社（シミックグループ）
③株式会社アイロム
④同社
※治験とは、製薬会社が新たな薬を開発する過程で、医療機関で人における有効性や安全性を確かめる試験のことです。
一般的に、SMOでは下記業務を行っています。
・医療機関で治験を開始、実施するための補助業務
・IRB（治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する第三者機関）の設立、運営補助
・CRC（治験コーディネーター：治験業務を行う医療機関の様々なフォローを行う職種）の教育
1.提供サービス
1）CRC（治験コーディネーター）業務
治験を実施する医療機関において、治験担当医師を中心に実際の治験実務を支援します。
2）サイトサポート業務（治験事務局）
治験事務局やIRB設立支援など、治験に関する業務を全面的にサポートします。
2.収益モデル
SMO事業に伴う医療機関からの収益
3.主要顧客
治験を実施している医療機関
4.その他補足事項
1）市場規模
2017年現在、SMO事業の市場規模は350億円程度と言われています。
※日本SMO協会データ2016（2017年4月実施）より抜粋
http://jasmo.org/ja/about/profile/pdf/data2017.pdf
2）業界内の主要プレイヤーについて
①株式会社EP綜合
②サイトサポート・インスティテュート株式会社（シミックグループ）
③株式会社アイロム
④同社
その他・PR
- その他雇用に関わる内容
- ■就業時間 9：00～18：00
■試用期間 有り（6ケ月）
■転勤 有り
応募方法
応募資格
【必須要件】
以下いずれかの医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士など
以下いずれかの医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士など
お仕事探しアドバイス
- この求人のような医療・福祉関連業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療・福祉関連業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:419万円です。男女比は男性・56%：女性・44%で、平均年齢は50歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が43%・就業中の人が57%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療・福祉関連業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
