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この求人情報は、人材紹介会社である「パーソルキャリア株式会社」が取り扱っています。

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  • 正社員
  • 第二新卒・既卒者可
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績
  • 完全週休2日制
  • 女性活躍中
  • 上場企業
  • 40代以上活躍中

株式会社フコク

【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可【エージェントサービス求人】

情報提供元:doda(デューダ)

求人更新日:2024年9月16日

募集要項

仕事詳細
【東証プライム上場/世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持/技術力・営業力・製造力が強み/月平均残業20h/年休121日/マイカー通勤可】

■業務内容:
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出(当局対応などを含む)/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築をお任せします。
【変更の範囲:会社の定める業務】

■配属先について:
技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ1名、課員15名

■当社について:
高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100%、海外シェア35%を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。

変更の範囲:本文参照
職種
薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
埼玉県
勤務地(住所)
<勤務地詳細>
株式会社フコク 上尾工場
住所:埼玉県上尾市菅谷3−105
勤務地最寄駅:JR高崎線/北上尾駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
勤務時間
<勤務時間>
8:00〜17:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■平均残業時間:月20時間※フレックス制度
最寄り駅
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】
マイカー通勤可・北上尾駅から無料送迎バス有り

<転勤>
当面なし
弊社の転勤は愛知工場並びに海外工場への赴任を意味します。国内関東圏(群馬・群2・上尾工場など)への異動は転勤としておりません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)

<オンライン面接>
給与・年収
<予定年収>
550万円〜730万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):295,500円〜382,900円

<月給>
295,500円〜382,900円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
※残業手当:残業時間に応じて別途支給
■昇給:年1回
■賞与:年2回(基本給の4.9ヵ月分)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:社内規定に基づき支給
家族手当:配偶者10,000/月、子5,000円/月
社会保険:社会保険完備

<定年>
60歳

<副業>


<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
■通信教育補助

<その他補足>
■持株制度
■財形貯蓄
■確定拠出年金
■提携保養所
■社内サークル
■在宅勤務制度
■フレックス制度:入社1年後より利用可
■出産・育児支援制度
休日・休暇
完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数121日

完全週休二日制(土日)、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休
※祝日は休みになりません。年3回9連休程度の長期休暇があります
求人更新日
2024年9月16日

求人の募集元企業

会社名
株式会社フコク
(企業カナ名称:フコク)
本社所在地
埼玉県上尾市菅谷3-105
資本金
1,395百万円
従業員数
1,157名
平均年齢
42.1歳
売上高
71,504百万円
経常利益
2,522百万円
URL
https://www.fukoku-rubber.co.jp/
事業内容
■主な事業内容:
ゴム製品の製造販売/金属・合成樹脂製品の製造販売/セラミックス・医療用具の製造販売/バイオ、医療関連製品の製造販売

その他・PR

雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
期間中の条件変更:なし

応募方法

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった経験
・QMS(体制)省令やGVP省令への精通
・品質管理や品質保証への精通
・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験

■歓迎条件:
・体外診断用医薬品に携わった経験
・臨床(性能)試験のプロトコル設計の経験
・IEC 62304(JIS T2304)の知識

この求人を取り扱う人材紹介会社の情報

パーソルキャリア株式会社

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