薬事申請/化学・素材業界の転職・求人情報一覧

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり

■職務内容：
１．医療機器製造開発業務の総括
２．医療機器の開発薬事業務
３．医療機器の治験業務
４．薬事申請業務
５．上記１〜４に付随する業務

■事業内容：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  312万円〜480万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：あり　金額1月あたり1,000円〜（前年度実績）
  ■賞与：年2回　賞与月数計2.00ヶ月分（前年度実績）
  ■職務給制度：なし
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市南区東九条南松ノ木町45
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／九条駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：開発薬事業務経験者、療機器または医薬品の治験業務経験者
  ■PCスキル：Word、Excel
  ■学歴（追加）：基礎的なレベルでも化学の知識があれば尚よい
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：普通自動車免許第一種
  
  

【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定

AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：235,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  235,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  メディカルシステム開発センター（宮台）
  住所：神奈川県足柄上郡開成町
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■下記の能力・経験をお持ちの方
  1．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
  (画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい)
  ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。
  ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
  ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR...