薬事申請/精密機器業界の転職・求人情報一覧

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜650,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜650,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
  ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
  勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
  ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
  ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
  ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
  ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
  
  

【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス／年休127日／日立グループ

【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】

■業務内容：
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  上記は固定残業代を適用しない等級の賃金となります（残業代は別途支給）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ◆給与改定：年1回（6月）
  ◆賞与：年2回（6月・12月）
  ※等級によって固定残業代を適用する場合があり、等級は経験・適性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  那珂地区
  住所：茨城県ひたちなか市市毛882番地
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ◇医療機器法令の実務経験者（薬機法・FDA QSR、IVDD、ISO 13485:2016など）
  ┗専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務の中での、法令に関する実務経験も含みます。
  ◇医療機器設計、またはQAの実務経験者
  
  ■歓迎条件：
  語学スキルがある方（海外企業...

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿
  

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

【東京／田無】医療機器の国内外薬事（マネージャークラス）※ワークライフバランス◎／シチズンG

情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務およびマネジメントをご担当いただきます。

■業務内容：
・医療機器の国内外薬事申請、法令対応
・I…

• 給与

  ＜予定年収＞
  420万円〜750万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：260,000円〜350,000円
  その他固定手当/月：4,000円
  
  ＜月給＞
  264,000円〜354,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■その他固定手当：昼食手当（4000円）
  ■賞与：年2回（7、12月）※昨年度実績：4.0ヶ月分
  ■昇給：年1回
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都西東京市田無町6-1-12
  勤務地最寄駅：西武新宿線／田無駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験
  ・ISO13485に関する知識及び維持管理業務の経験
  ・国内および海外の医療機器関連の法令知識、対応業務の経験
  ・薬事業務全般のマネジメントスキル、経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器に関する技術的な知識
  ・医療機器に関する技術文書の作成経験
  
  ＜語学力＞
  ...

【千葉】知財／出願・医療機器申請など＜創業140年／入浴装置業界No1シェアのリハビリ機器メーカー＞

■業務内容：
リハビリテーション機器や介護入浴装置,医療機器などの開発・製造・販売を行うにあたって必要となる、法的及び技術的な管理業務をお任せいたします。

1.特許、意匠、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜310,000円
  
  ＜月給＞
  220,000円〜310,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与現年収やご経験を考慮したうえで決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（過去実績…計4.1ヶ月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  白井第一工場
  住所：千葉県白井市平塚2668-3
  勤務地最寄駅：北総線／新鎌ヶ谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要とする経験・能力
  ・知的財産の出願に関する業務
  ・医療機器の認証申請に関する業務
  ・技術管理業務　
  
  ■歓迎条件：
  ・技術情報システム（CADやPDM）に興味や経験がある方
  
  

国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。

設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

• 応募資格

  (1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上
  (2)英語力　ビジネスレベルの読み書きができる方
  (3)転職回数の少ない方。

【京都】医用機器の国内外薬機戦略の策定・申請◆1875年創業の総合精密機器メーカー

総合精密機器メーカーである当社において、医用機器の国内外薬機戦略の策定、申請業務をお任せします。

■職務内容：
総合精密機器メーカーである当社において、
事業企画担当者として国内外薬機戦略の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜
  その他固定手当/月：6,000円〜
  
  ＜月給＞
  276,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都本社
  住所：京都府京都市中京区西ノ京桑原町1
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・医用機器（ISO13485）の品質保証業務経験
  ・国内または米国薬機戦略申請業務
  ・ビジネス英語レベル（メール対応、英語で調整や折衝、技術文書を作成）
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器品質保証 ISO13485、21CFR820 等の規格や規制の知識
  ・米国FDA申請業務
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日

■業務内容：
体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は諸手当込みの金額です。
  ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。
  月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円〜込)　
  30時間をを超える時間外労働分は追加で支...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　
  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者
  
  ■歓迎要件：
  ・薬剤師資格のある方
  ・海外企業との英語での業務経験がある方
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師