東京都内の生産管理・品質管理・検査・保証(化学)/医療機器業界の転職・求人情報一覧

外資系医療機器メーカーでのサービスエンジニアの業務推進業務

【業務内容】
《Management》
・Regionの状況（顧客、自社）に合わせた戦略立案を行う
・フィールドサービスの運営管理に貢献する
・DHS Service and Operation Managerを積極的にサポートする
・DHS Service and Operation Manager の指導の下、全国Servic...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・搬入・据付および設備関連における基礎的な知識をお持ちの方
  ・電気・機械・計装・IT関連の基礎的な知識をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・システムエンジニアの経験がある方
  ・医療機器の搬入・据付・修理経験がある方

プログラム医療機器（SaMD）開発に関わる品質管理

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務...

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  東京都港区
  ・都営浅草線・三田線「三田駅」より徒歩8分
  ・JR「田町駅」より徒歩10分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・理系大卒以上の学歴
  ・社会人経験3年以上
  ・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方
  
  【歓迎要件】
  ・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
  ・英語文章の読み書きができる方

外資系医療機器メーカーでの医療機器の安全管理業務

【リモートワーク可／フルフレックス／国内トップシェアの製品あり／グローバル大手の医療機器メーカー】

【業務内容】
・医薬品医療機等器法の下で安全管理業務の実行
・製品出荷後の苦情・安全管理情報の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施
・社内関連部署、行政関係者（PMDA、TMG、MHLW）と安全確保措置の実施
・不具合報告、外国措...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方（理系大）
  ・医療機器の安全管理に関する専門知識と経験をお持ちの方（最低5年）
  ・ビジネスレベルの英語力がある方
  
  【歓迎スキル】
  ・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
  ・サプライヤー監査のご経験がある方
  ・SAPの実務的運用経験がある方

薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。
・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

【担当プロジェクトの決め方】
・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロ...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  ※海外在住者・在宅勤務の就業も可

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
  （例　能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・コミュニケーション能力
  
  ◎語学：中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  
  【歓迎要件】
  ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評...