大分県、薬事申請、フレックスタイム制の転職・求人検索結果
JobResult
2件中、
1〜2件を表示
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 中途入社5割以上
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
シミックホールディングス株式会社
CDISC関連(SDTM関連)業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。
※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の...-
4,000,000円 〜 8,000,000円
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勤務地:東京都港区、または大阪市北区
※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
(事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。)
勤務時間:フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間) -
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 70...
情報提供元:
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主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、
薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...-
5,000,000円 〜 10,000,000円
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勤務地:在宅のためご自宅
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
■大阪本社
大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
■東京オフィス
東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙 -
【必須】
・大卒以上(自然科学系)
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル)
※目安(TOEIC:700点以上)
情報提供元:
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- 前臨床研究(薬物動態)
- 前臨床研究(安全性)
- 前臨床研究(製剤技術)
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- 臨床開発(薬理)
- 臨床開発(生物統計解析)
- 臨床開発(データマネジメント)
- 臨床開発(GCP-QC、監査)
- 学術・テクニカルサポート
- PMS・安全性情報担当
- 生産技術・生産管理
- 品質管理・保証
- その他医薬関連技術者
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