東京都内の技術(化学・食品)/医療・福祉関連業界でフレックスタイム制の転職・求人情報一覧

安全性情報管理業務
・治験薬の安全情報の受付、評価、報告、年次報告の作成補助
・提携企業対応（CIOMS作成等）
当局報告に関わる入力、データ書類、ファイリングなどサポーﾄ業務全般
・データベースのデータ入力、管理業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
・都内検討会資料準備、会議メモ、議事録作成等
※部門内のステップアップは歓迎いたします。

【勤務時間】
フレッ...

• 給与

  2,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  ①東京　
  ②大阪
  ※ご希望の勤務地をお選びいただけます。

• 応募資格

  【学歴】
  不問
  
  【必要経験】
  医薬品の安全性情報管理（副作用等）の実務経験
  ※入力・評価・翻訳など

製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、
新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している同社。
拡大期における当社でPMとしてご活躍できます。

同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。

具体的には、
・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）
・CAPA管理
・顧客監査やRFIの対応と支援
・適合性調査のリード...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【東京本社】
  東京都新宿区西新宿
  （各線「新宿駅」から徒歩8分）
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【学歴】
  ・大卒
  
  【必須】※下記すべてのスキルをお持ちの方
  ・製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方
  ・QMSの基礎知識とともにICH・GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し
  　社内手順に反映していく論理的思考ができる方
  ・語学（ビジネスレベルの読み・書き）

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Prot...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  
  【東京都オフィス】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府オフィス】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発、および細胞ビッグデータの取得に従事していただきます。

研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと、【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。
【A】自社での研究プロジェクト
1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
＜研究プロジェクトの例＞
・1細胞・大規模トラ...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都中央区
  
  【転勤の有無】無
  
  【喫煙環境】敷地内全面禁煙

• 応募資格

  【学歴】博士課程修了相当
  
  【求める経験・能力・スキル】
  ・統計学・機械学習の基礎知識（仮説検定、線形モデル、交差検証など）
  ・英語力（資料読解、資料作成、日常会話レベル）
  ・プログラミングの経験（Python、R、Rust、Juliaのいずれか）
  
  【歓迎要件】
  ・分子生物学の基礎知識
  ・バイオインフォマティクスの基礎知識
  ・博士学位（生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など）
  ・創薬、...

日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

（具体的には・・・）
・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

【ミッション】
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケ...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  
  以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
  ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・医薬品等開発のリーダー経験
  ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドラ...

臨床研究を主とする内資系CROでの患者アンケート研究担当業務

患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。

（具体的には・・・）
・クライアントとアンケート研究の企画
・アンケート研究の実施体制の構築...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  【東京都港区】　
  銀座線「虎ノ門」駅より徒歩7分
  ※遠方での完全在宅勤務の相談可能

• 応募資格

  【応募条件】
  以下のいずれかの経験がある方
  ・質的研究の経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・複数の業務を同時期に動かした経験のある方
  ・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成（支援）の経験
  ・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験
  
  【求める人物像】
  ・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
  ・複数社を含めたチームで...

事業推進担当者（グローバル）のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

※在宅可※【医薬品開発の技術支援コンサルタント】◆生産設備の設計・提案／翌年には年収が倍になる!？

【在宅可／年休125日／国内外、様々な製薬会社から案件依頼実績あり／語学が活かせる／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】
★社長との距離が近く、ベンチャーだか…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜780万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,438,800円〜5,768,244円
  固定残業手当/月：130,100円〜169,313円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  500,000円〜650,000円（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5 ライフサイエンスビルディング2
  勤務地最寄駅：日比谷線線／小伝馬町駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品業界での業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医薬品の開発経験
  ・英語、その他外国語力
  
  

内資系CROの受託部門での品質管理業務

（具体的には・・・）
・治験手続き資料点検
・モニタリング報告書点検・承認
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京オフィス・大阪本社、又は在宅勤務
  
  ■東京オフィス
  （JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ■大阪本社
  （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分）

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発のQC業務経験3年以上ある方
  ・GCPに精通している方
  
  【求める人物像】
  ・主体的に業務を進めることができる方
  ・相手の立場に立って物事を考えられる方
  ・細かな作業が苦にならない方