埼玉県内の薬事申請/正社員の転職・求人情報一覧

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■理系博士号
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方

【さいたま】事務※薬事業務経験者歓迎/新たに医薬品を取扱うための増員募集/大手ホームセンターと取引有

帽子、日用品、作業用品、園芸用品の輸入卸及び輸出を中心に事業を展開する当社にて、事務としてご活躍いただきます。

■業務内容：
※ご経験やご本人の希望に応じてキャリアアップが…

• 給与

  ＜予定年収＞
  300万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：214,000円〜285,000円
  
  ＜月給＞
  214,000円〜285,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■ご経験に応じて変動いたします。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含みます。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：埼玉県さいたま市緑区中野田39
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかを満たす方
  ・理系学部卒業の方
  ・総括製造販売責任者、責任技術者、品質保証責任者のいずれかの経験が3年以上（化粧品／医薬品／医薬部外品）
  ・薬事業務（行政対応、表示確認など）の経験をお持ちの方
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格
  ・薬品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
  
  

【埼玉】CMC薬事　CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜580,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜580,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与：
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  埼玉工場
  住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22
  勤務地最寄駅：JR八高線／児玉駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
  ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
  ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬企業／CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
  ・原薬開発（プロセス）での勤務経験
  ・Global環境での薬事・CMC業務経験
  ・...

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜

■仕事内容：
理化学・製造及び品…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方
  ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の
  いずれかのご経験がある方も歓迎です。
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【埼玉／朝霞市】総括製造販売責任者◇理美容室向けメーカー兼商社／保証証安全管理・薬事関連業務をお任せ

【理美容室向け化粧品・シャンプーを取り扱う総合商社／商品企画にも携われる／週休2日制／自転車・バイク通勤可】

当社の成長を支える商品開発部門にて、品質保証証安全管理・薬事関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜650万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※社内規定により、経験・能力等を考慮した上で決定いたします。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  朝霞支店
  住所：埼玉県朝霞市三原1-2-5
  勤務地最寄駅：東武東上線／朝霞台駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段北4-3-22号 ファームボンド九段ビル４F
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかを満たす方
  （1）薬学又は化学に関する科目を修得後、 医薬品、 医薬部外品又は化粧品製造業務に3年以上従事
  （2）薬剤師（現従業員はこちらに該当）
  （3）薬学又は化学に関する専門課程を修了
  
  ■歓迎条件：
  ・化粧品、医薬部外品　製造販売業者の三役経験がある方
  ・化粧品、医薬部外品　製造販...

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  <必須要件>
  ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  ■理系博士号
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方

【埼玉】CMC関連海外薬事担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜580,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜580,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与：
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  埼玉工場
  住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
  ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
  ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
  
  ■歓迎条件：
  ・Global環境での薬事・CMC業務経験
  ・海外事業所との協業経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級、日本語中級
  
  

医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書のレビューをできる方

【川越市】医療用医薬品の品質保証・薬事申請　〜未経験者歓迎/平均残業5時間程/アットホームな社風〜

■担当業務内容：
医療用医薬品の品質保証(GQP)または薬事申請業務に関わります。会社の状況やスキルに応じて品質保証か薬事申請に決まりますが、部署間に大きな垣根がないため、ゆく…

• 給与

  ＜予定年収＞
  322万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：190,000円〜233,000円
  その他固定手当/月：15,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜248,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に従い決定します。
  ■賞与：年2回
  ■昇給：年1回
  ※薬剤師免許を必要とする業務に従事す...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：埼玉県川越市下赤坂560-1
  勤務地最寄駅：東武東上線／上福岡駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：薬剤師
  
  

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  <必須要件>
  ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】
■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜750万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ご年収は、前職給与・経験を考慮の上、判断いたします。
  ・賞与は年2回（6月、12月）※2022年実績4.3ヶ月
  ・昇給は年1回（6月）
  
  
  賃金は...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12
  勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京本部
  住所：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・臨床開発または薬事関連の業務経験
  ・英語スキル（読み書き）
  
  ■歓迎条件：
  ・クラスⅢ経験
  ・マネジメント経験
  
  

【埼玉・転勤なし】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月１０H程／福利厚生充実／フレックス制・

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/月平均10〜20時間/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■職務内容：
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  486万円〜810万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回／賞与：年2回※過去実績4.2ヶ月
  ■モデル年収：
  年収 520万円/30歳：扶養家族あり（妻）
  年収 600万円/40歳：扶養家族...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  創薬研究所
  住所：埼玉県三郷市彦川戸1-22
  勤務地最寄駅：JR武蔵野線／新三郷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・体外診断用医薬品の設計開発の経験
  ■歓迎条件：
  ・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験
  ・体外診断用医薬品の承認、認証申請経験
  
  

【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度◎／残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業

◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇

■業務内容：
海外薬事担当として下記業務をお任せします。
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、スキル・経験を考慮し、決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷3-18-15
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／都営大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  浦和工場
  住所：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
  勤務地最寄駅：JR線／浦和駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【職種未経験歓迎】
  
  ■必須条件：
  ・対人コミュニケーションスキル（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方）
  ・事務的な折衝に対する対応スキル
  ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方）
  
  ■歓迎条件：
  ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
  ・企業・メーカーの法務...

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■理系博士号
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方