大阪府、大阪市北区、臨床開発(CRA)、メーカー・技術系、語学力を活かせるの転職・求人検索結果
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【職務内容】
ご経験に応じて以下の業務を担当していただきます。
医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験のGCP監査業務:
・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統...-
5,000,000円 〜 8,000,000円
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東京都港区 または大阪市北区
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【必須要件】
・GCP監査経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
情報提供元:
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【職務内容詳細】
・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、S...-
4,000,000円 〜 8,000,000円
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事業所:東京都港区または大阪市北区
※【勤務地不問】サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域から、フルリモートで勤務いただくことも可能です。 -
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 7...
情報提供元:
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