東京都内の台東区の医薬系/服装自由の転職・求人情報一覧

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

（具体的には･･･）
・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
  ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
  ・英語力（TOEIC 700点以上目安）

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。

（具体的には・・・）
・海外・国内の受託臨床試験の推進
・CRAのマネジメント、指導
・社内外のパートナーとの関係構築

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
  ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
  　(経験年数は問いません）
  
  【歓迎スキル】
  ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
  ・英語でのコミュニケーション能力
  　※TOEIC 700点相当

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

（具体的には・・・）
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
  ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
  ・マネジメント経験
  ・コミュニケーションレベルの英語ができる方
  
  【歓迎スキル】
  ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
  ・翻訳（英訳/和訳）スキル（資格不問）
  ・GPSPの経験
  ・PVのITに関する知識、業務経験
  ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

（具体的には・・・）
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験がある方
  ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方
  （想定経験年数３年～）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力がある方
  ※TOEIC 700点相当
  ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

（具体的には・・・）
・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

【ミッション】
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケ...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  
  以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
  ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・医薬品等開発のリーダー経験
  ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドラ...