東京都内の台東区の薬事申請/年間休日120日以上の転職・求人情報一覧

・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）

• 給与

  月給　220000円　～　400000円　（※想定年収　3520000円　～　6400000円）
  基本給　当社規定による(経験・能力を考慮)
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  光製薬株式会社　本社
  東京都台東区今戸2丁目11番15号（最寄駅：浅草駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【必須】薬学等、理系大学卒以上
  製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
  後発医薬品のCTD作成の経験
  【歓迎】マネジメント経験

【東京】開発薬事※マネージャー候補 〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

■業務内容：
・部門の管理、人財マネジメント
・営業活動
・部門の予算管理
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・メディカルライティング業務管理
・医薬品・医療機器に関する法規制へ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：580,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  580,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給。（上記年収にインセンティブ・残業代は含まれません）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：下記のご経験のある方
  ・薬事部門のマネジメント経験
  ・医薬品の開発・承認申請経験
  ・メディカルライティング業務経験
  ・PMDAの照会事項対応経験
  ■歓迎要件：
  ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）
  ・海外との薬事に関する交渉経験
  ・英語（中級レベル：TOEIC(R)テスト600点以上が望ましい）
  
  ＜語学力＞
  ...

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト：https://www.babyband.jp/

具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応

既存製品への対応はもちろんのこ...

• 給与

  年俸　5000000円　～　9000000円
  ※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  上記額には固定残業代（月20時間分、52,396円~83,833円）を含みます。
  ※超過分は全額支給します

• 場所

  本社
  東京都台東区元浅草３丁目７−１
  住友不動産上野御徒町ビル 7F（最寄駅：新御徒町駅、上野駅、稲荷町駅、御徒町駅、蔵前駅）
  ※2024年5月より新オフィスへ移転いたしました。

• 応募資格

  学歴不問 / 未経験OK
  【必須要件】
  ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問）
  ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
  
  【歓迎要件】
  ・MR・学術業務の経験者
  ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
  ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

【東京都台東区】薬事法務◆化粧品・医薬部外品の製造メーカー◆年間休日125日

〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜

■業務内容：
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである弊社の薬事法務担当
化粧品及び医薬部外品…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：330,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  330,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験、前職給与を考慮の上、決定いたします。
  ■賞与：年2回（3ヶ月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京営業所
  住所：東京都台東区台東1-31-10 東ビル7階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事法にまつわる知識を活かしたご経験を3年以上有している方
  
  ■歓迎条件：
  ・ドラフティングの経験（英文／和文）
  ・化粧品業界、健康食品業界等でのご経験
  
  

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】
■業務内容
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験お持ちの方
  ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・医薬品等開発のリーダー経験
  ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等の理解
  ■歓迎条件
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力：中級（海外部門／海外...