東京都内の新宿区の臨床開発(CRA)/駅チカの転職・求人情報一覧

■製造販売後調査実施における施設対応
■医療機関への調査説明及び依頼
■契約手続き
■調査票回収/再調査の実施
■調査の進捗管理
■調査終了手続き

• 給与

  月給　272000円　～　375000円　（※想定年収　3264000円　～　4500000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  Must：MR
  Better：PMSモニター（1年以上）

◇CTD・CSR等の作成及び作成補助
・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。
・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。
・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。
・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール...

• 給与

  月給　292000円　～　580000円　（※想定年収　3504000円　～　6960000円）
  ※試用期間は3ヶ月です。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  転勤はありません。

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社/CROでの医薬品のCSR、CTD2.7又は2.5の作成又は作成補助の経験
  ・一般的な治験の知識を持っており、治験実施計画書やCTDに記載されている一般的事項は理解できる。不明な点を質問等によって補完できる方。
  ・他の社員とのコミュニケーション能力
  ◇OAスキル
  ・Excel：QCの原資料として検索やソートなどの操作ができる（関数・マクロの作成等は不要...

臨床開発モニターCRA関連業務

• 給与

  月給　480000円　～　560000円　（※想定年収　5760000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・Global study経験あり、立ち上げ経験あり
  ・site数は同時に大学/基幹病院６施設以上Manageした経験がある
  ・英語でMVRが書ける
  ・Oncology（固形がんでがん種までは問いません）経験者でなければOncologyに強い興味・意欲がある方

医療従事者からの問い合わせ対応（回答レビュー、回答作成）
WEBのFAQ作成、最新文献や製品関連ガイドライン検索、くすりのしおり作成やレビュー、文献査読一覧作成、インサイト作成、idisシステムQA整備など
※状況により在宅勤務

• 給与

  月給　528000円　～　560000円　（※想定年収　6336000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  製薬会社でのメディカル情報部関連業務経験
  英語スキル：writing, reading, listening, 英語文献が問題なく理解できる

CRM（Clinical Research Manager）サポート業務

疾患領域：Oncology

• 給与

  月給　304000円　～　368000円　（※想定年収　3648000円　～　4416000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須＞
  ・Oncology試験（臨床試験として）の3年以上の経験あり
  ・global試験の経験がある（global試験の運用や特徴などを理解されている方）
  ・海外Vendorとのe-mailによるコミュニケーションが可能
  
  ＜尚可＞
  ・外資系製薬企業の実施する臨床試験の経験があること（外資系製薬企業への派遣経験、内資系CROでの外資系製薬企業受託経験なども...

治験手続きで発生するドキュメントの確認
治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック
ドキュメントの電磁的保管、確認、紙資料のファイリング、整理

• 給与

  月給　248000円　～　272000円　（※想定年収　2976000円　～　3264000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須＞
  臨床開発における品質管理業務（QC点検）を2年以上経験
  ＜尚可＞
  eTMFシステム使用経験

【募集職種】
臨床開発モニター（CRA)　

【主な業務内容】
治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

• 給与

  月給　350000円　～　650000円　（※想定年収　4200000円　～　7800000円）
  ◎年俸制　月額12分割
  ◎給与構成：基本給、CRA手当（残業代・交通費・出張手当・日当別）

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  ◎地下道O-1出口徒歩1分
  ※クライアントに常駐する場合、就業先所在地に準じます。

• 応募資格

  経験者のみ募集
  CRA実務経験2年以上
  ※経験に関するご相談可能

安全性データーベース（Argus）でのPMDA報告処理業務、帳票作成、システム障害管理等（7割）
外部提供用症例概要の作成管理・QC業務（2割）
その他付随業務（1割）

・業務全体におけるPC使用頻度：8割
・上記における利用比率：ワード1割、エクセル2割、パワーポイント1割、その他使用ソフトウェア（Argus）6割
・使用場面：安全性データベース（Argus）へアクセスしデータ確認
帳票...

• 給与

  月給　288000円　～　360000円　（※想定年収　3456000円　～　4320000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  PV業務の経験者、Argus（安全性データベース）の経験者
  IT知識を有する人、薬学・医療用語等の理解力
  
  ・要実務経験：英語1年以上
  ・TOEIC 700点以上（TOEICスコアは目安です。）
  ・業務全体における語学利用頻度：4割
  ・上記における利用比率：読解10割
  ・使用場面：システム障害対応の英語文書の読解力

・同意説明文書の作成，修正，QCチェック，関連部署とのスケジューリングなど　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・サードベンダーCRO（登録センターや画像判定会社，臨床検体測定会社など）との交渉，手順書作成など
・モニタリングCROの管理，交渉
・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ，会議資料の作成，議事録の作成
・海外提携会社と英語でのメール問い合わせ対応
・その他

• 給与

  月給　608000円　～　720000円　（※想定年収　7296000円　～　8640000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須スキル＞
  ・CRA経験5年以上
  ・ICFや手順書などのDocument作成経験
  ・英語の読み書き能力
  　（目安：TOEIC700以上）
  ＜望ましいスキル＞
  ・抗がん剤治験担当経験
  ・国際共同治験担当経験
  ・英語の会話力

◎医薬品や医療機器、PMS（製造販売後調査）等の統計解析業務を担当

【業務内容】
■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
■プログラミング
■解析用データセットの作成
■各種帳票の作成およびバリデーション

• 給与

  月給　334000円　～　550000円　（※想定年収　4008000円　～　6600000円）
  ◎年俸制　月額12分割
  ◎給与構成：基本給（残業代・交通費別）
  ※試用期間は3ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階
  ※外部就業の場合、案件による（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  ◎地下道O-1出口徒歩1分

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ■プログラミング経験者
  ■言語（SASの使用経験）

モニタリング業務及び内勤業務。
対応可能であればモニタリング責任者業務。
１）モニタリング業務80％、ＰＣ・事務対応10％、電話対応10％
※モニタリング責任者業務を実施していただける場合はモニタリング業務比率50%、モニタリング責任者業務30%を想定
（モニタリング責任者業務を実施していただける方は、大学病院等の大病院の対応に精通された方が望ましい。）

・フリーアドレス制
・在宅勤務有

• 給与

  月給　480000円　～　560000円　（※想定年収　5760000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜必須＞
  ・モニタリング経験者（4年以上）
  ・資料のQC業務が対応可能
  ・ワード、エクセル、パワーポイントは新規でファイルを作成
  ・ExcelのデータをPower Pointにグラフ化などができる
  ・コミュニケーション能力が高い
  
  ＜尚可＞
  ・ベンダーマネジメント経験あり
  ・モニタリング責任者（Clinical lead）業務経験あり
  ・施設終了通知書入手経...

■医薬品の市販後安全性情報処理業務■
・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力
・評価、再調査指示書案作成等
・関連文書の英訳
・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等）
・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導

• 給与

  月給　292000円　～　459000円　（※想定年収　3504000円　～　5508000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ■必須：
  ・安全性情報管理経験 1年以上
  ・安全性データベース（Argus, Clinical Works, Aris, Perceive等）への入力及び受付経験
  
  ■尚可：
  ・英語への抵抗がない方（安全性データベースの画面や入力ルール等が一部英語で記載されている為）
  ・ご自身で業務の優先順位をつけて、自発的に動ける方

◎臨床開発/CRA
・医師、医療機関の選定・契約手続き
・IRB対応
・症例エントリーの促進
・SDV
・症例のモニタリング
・報告書の回収
※自宅でのフルリモート可能です。
※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。

• 給与

  月給　400000円　～　560000円　（※想定年収　4800000円　～　6720000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  CRA経験（実務2年以上）

安全性情報評価業務（コンビネーション製品、再生医療等製品を含む）
・有害事象症例評価業務（国内症例、海外症例）：80%
・その他、上記に伴う諸業務：20%

• 給与

  月給　368000円　～　400000円　（※想定年収　4416000円　～　4800000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  安全性情報評価業務経験者必須
  英語：症例・文献情報で英語情報あり。Global担当者とメールのやり取りあり。
  　　　
  OAスキル
  Word：ビジネス文書の作成やマニュアル作成
  Excel：関数、検索、Find機能、等が問題なく使用できる方
  PowerPoint：新規資料作成

内資系CROでのモニタリング業務

臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。
特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、
PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。

（具体的には・・・）
（1）施設立ち上げ準備
（2）CRB等、各種委員会への手続き
（3）被験者登録促進
（4）データ収集　
（5）各施設へのフォローアップなど...

• 給与

  3,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  東京都新宿区
  
  【最寄り駅】
  東京メトロ線「新宿三丁目」駅より徒歩30秒

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの実務経験がある方（年数不問）
  
  【歓迎スキル】
  ・臨床研究のご経験がある方

DM業務全般

• 給与

  月給　272000円　～　320000円　（※想定年収　3264000円　～　3840000円）
  ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
  ※残業代・交通費は別途支給となります。

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階（最寄駅：新宿駅）
  ◎各駅から徒歩5～8分
  ◎地下道『O-2』出口から徒歩1分
  ※案件により、勤務先が異なる

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  一通りのDM業務経験者