東京都内の港区の前臨床研究(製剤技術)/医薬品・化粧品業界の転職・求人情報一覧

【職務内容】
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

具体的には、ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
・特定臨床研究・観察研究などの監査
　-システム監査
　-実施医療機関監査
　-ARO/...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）
  

【東京】製剤開発、治験薬製造、事業開発など医薬品開発の幅広い業務の担当者（本社勤務）

【業務内容】
創薬ベンチャーとして、基礎研究、製剤開発、治験薬委託製造、臨床試験、事業開発を積極的に展開している当社において、サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、事業開発など医薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  480万円〜720万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  期末賞与の実績あり
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,800,000円〜7,200,000円
  
  ＜月額＞
  400,000円〜600,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、前職の給与・能力を考慮の上弾力的に決定します
  ※業績に応じ、年収アップが可能です。最近は昇給スピードが速く...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング3階
  勤務地最寄駅：都営三田線／御成門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業やアカデミアで医薬品開発に関連した業務や基礎研究を行った経験（基礎研究でも結構です）
  ・生物学・薬学・創薬・医薬品開発に関する基本的な知識、理解
  ・修士号、又は薬剤師等免許
  ・英語力（業務で外国人と議論できる程度）
  ■歓迎条件
  ・製材開発、製剤製造、事業開発の経験
  ・博士号
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  ＜語学...

【東京】CMC部　アシスタントマネジャー/シニアマネジャー　〜東証グロース上場企業〜

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。
■業務内容：
（1）開発テーマに係る治験薬供…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：450,000円〜800,000円
  
  ＜月給＞
  450,000円〜800,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記金額は目安です。能力、経験により決定します。
  ■深夜残業を除く時間外手当、休日出勤手当は、対象外です。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
  勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募要件：
  ・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験
  ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
  
  ＜語学補足＞
  英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）
  
  

【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本部
  住所：東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
  勤務地最寄駅：品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

【職務内容】
ご経験を踏まえた以下の業務をお任せします。
※経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
具体的には：
・『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
・『CDISC（SDTM/AD...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  本社、事業所（東京都港区）
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
  ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件・求める人物像】
  ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
  ・CDISCの経験をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
  ・コミュニケーション力、リーダーシップ
  

【職務内容詳細】
・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。
・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、S...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  事業所：東京都港区または大阪市北区
  ※【勤務地不問】サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域から、フルリモートで勤務いただくことも可能です。
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 7...