東京都内の港区のその他医薬関連技術者/医療・福祉関連業界で語学力を活かせる/正社員の転職・求人情報一覧

内資系CROでの医療機器薬事スペシャリスト業務

当社コンサルティング部での医療機器、又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。
医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト、又は管理職候補

◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
◎新規参入企業に対...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  東京本社
  （東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング）
  ※働き方：フレックス、リモートワーク可能
  
  【最寄駅】
  JR山手線「浜松町」駅から徒歩9分

• 応募資格

  【応募条件】
  ◎学士以上の学位をお持ちの方
  ◎医療機器、又は体外診断用医薬品の薬事、又は品質関連業務の経験者 (5年以上)の方
  （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ◎中級程度の英語力をお持ちの方
  (TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  ◎コミュニケーション能力が高い方
  
  【歓迎スキル】
  ◎特定の分野に特化した専門知識を...

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）

【具体的には・・・】
■臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。

■アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。

■Real Wor...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ※JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ※都営大江戸線・浅草線 「大門駅」 徒歩8分
  ※ゆりかもめ線 「日の出駅」 徒歩6分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
  ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
  
  【歓迎要件】
  ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
  ・英語でのコミュニケーション可能な方で...

日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会が...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区
  ※JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ※都営大江戸線・浅草線 「大門駅」 徒歩8分
  ※ゆりかもめ線 「日の出駅」 徒歩6分

• 応募資格

  ・GCP監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした
開発、臨床研究およびPMS業務をご担当いただきます。

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、
データの信頼性を保証する業務となります。
幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。

※ご経験をつけた後はPM、DM、PV、QA、MW、薬事等...

• 給与

  4,000,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  東京都港区芝浦
  大阪府大阪市北区中之島
  愛知県名古屋市中区丸の内
  福岡県福岡市中央区天神
  ※応募または弊社面談時にご希望をお申し付けください
  

• 応募資格

  大卒以上
  
  医薬・医療関連のバックグラウンドを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方
  （看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等）
  
  活かせる語学力：英語