東京都内の中央区の薬事申請/完全週休2日制の転職・求人情報一覧

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜

■仕事内容：
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

＜詳細業務＞
・オ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
  ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者
  ・英語スキル（読解、作文）
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【完全在宅勤務】薬事開発／<東京・大阪・その他全国>

■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
＜業務詳細＞
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
  
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
  
  

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
  
  

【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販

◆職務内容
動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販

（1）海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する回答書を作成を行う。
（2）大学・研究機関との共同研究にて、新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜430,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜430,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験、能力、前職給与等を考慮の上決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◆必須要件
  動物病院での診療経験3年以上
  
  ◆歓迎要件
  海外国際誌への学術論文掲載
  獣医師資格
  大学附属動物病院での研修歴
  公的研究費の申請経験
  特許出願に関する実務経験
  統計学に関連する資格・学位
  
  

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ／年間休日129日／住宅手当・家族手当・退職金有

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定／年間休日129日】

■仕事内容：
臨床検査薬（体外診断用医薬品）の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  522万円〜799万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：246,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  246,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力に基づき異なります。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）※5ヶ月分
  ■年収例（東京／各種手当含む）
  32歳（大卒・子供1人扶養）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線・銀座線／日本橋駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床検査薬の研究開発、もしくは製造、薬事、品質保証のご経験
  
  ＜語学補足＞
  日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける
  
  

【銀座】広告法務＜未経験歓迎＞◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場

【未経験から法務のスペシャリストを目指せる／業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務／研修充実！段階的に学べる教育体制】

■業務内容：
薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞
  
  ■必須条件：
  ・何らかの法律についての業務か学習経験（卒業学部が法学部、またはロースクール出身）がある
  ・広告法務に興味があり、やってみたいという意欲がある方
  
  ◇丁寧な研修やOJT、手厚いフォロー体制が整っており、未経験の方でも安心してスタートすることができます。
  ◇広告法務をやりたい強い意欲がある方...

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜625,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜625,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬事業部本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
  勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ・開発薬事の実務経験
  ・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験
  ・規制当局等とのコミュニケーション経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語スキル
  
  

【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場／少数精鋭ベンチャー

【業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務の増員強化／薬機法対応の経験者歓迎／広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ／モンドセレクション12商品受賞／ギネス記録の商品あり…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・薬機法対応業務の経験（化粧品・健康食品会社、広告代理店等）
  　もしくは広告法務の知識
  
  

【東京】開発薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容
当社にて開発薬事（戦略薬事）…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  新本社
  住所：東京都中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館17階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・開発薬事のご経験のある方
  ・CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験のある方
  ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします
  
  

バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） 〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・昇給：年1回（6月）
  ・賞与：年2回 (昨年実績： 4.2か月 )
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オフィス
  住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル
  勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ◇医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験がある方
  ・オンコロジー領域のCRA経験
  ・CTD　M2、M5作成の経験
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・昇給：年1回（6月）
  ・賞与：年2回 (昨年実績： 4.2か月 )
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オフィス
  住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル
  勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
  ・原薬プロセスの経験、理解
  ・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
  ・CTD　M2、M3、M4作成の経験
  
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

【東京】薬事申請業務/世界のラボコープGr

※マネージャーやシニアアソシエイトなどキャリアに合ったポストをお任せします。
〜製薬・IVD・MD業界でご活躍されてきた方へ／薬事ビジネスのサービス拡大に貢献／横断的に業務をお任せ〜

■業務内容：
薬事部門の一員としてグローバルや…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（7月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海一丁目8番11号 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY 11階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ◇ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位
  ◇製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  
  ＜語学補足＞
  ビジネスレベルの英語力（スピーキング含む）
  
  

マーケットアクセス担当者

■業務内容：
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
  ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（3年以上必須）
  ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級