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関西、薬事申請、5日以上長期休暇ありの転職・求人検索結果
JobResult
4件中、
1〜4件を表示
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- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Prot...-
6,000,000円 〜
-
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
情報提供元:
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- 正社員
- 学歴不問
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【臨床試験のメディカルライター】製薬メーカー内で勤務できます/在宅・時短勤務制度あり
メディカルライター業務
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労-
4,000,000円 〜
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①東京都港区
・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
②大阪府大阪市北区
・「大江橋」駅より徒歩1分
・「淀屋橋」駅より徒歩3分
・「肥後橋」駅より徒歩3分
※クライアント企業での勤務となります。 -
【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
情報提供元:
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 社食、食事補助あり
- 5日以上長期休暇あり
- 社宅・寮・住宅補助あり
会社名非公開
【国際薬事業務・年休120日・上場企業・年収~700万円】摂津
■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !
■【具体的内容】
・アジアで医薬品の承認を取得のため、申請書類の作成と海外提携先薬事担当との
連携を行って頂きます-
5,000,000円 〜 7,000,000円
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■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
阪急京都線「正雀駅」徒歩7分 -
■【必要要件】
・医薬品あるいは原薬製造会社で薬事、品質管理、または製剤技術研究等の業務経験がある方
・基本的な英語能力のある方
■【歓迎要件】
・CTD・CMC資料作成の業務経験がある方歓迎
・中国語能力がある方歓迎
情報提供元:
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医薬品薬事のライティング業務
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携...-
6,000,000円 〜
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【東京都港区】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府大阪市北区】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
情報提供元:
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- 薬剤師
- 前臨床研究(薬物動態)
- 前臨床研究(安全性)
- 前臨床研究(製剤技術)
- 臨床開発(CRA)
- 臨床開発(薬理)
- 臨床開発(生物統計解析)
- 臨床開発(データマネジメント)
- 臨床開発(GCP-QC、監査)
- 学術・テクニカルサポート
- PMS・安全性情報担当
- 生産技術・生産管理
- 品質管理・保証
- その他医薬関連技術者
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