関東/薬事申請/女性活躍中/【 上場企業 】の転職・求人情報一覧

【東京】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業／QC業務のみの経験でも応募可

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報に関する翻訳業務をお任せ致します。具体的には以下の内容になります。
■…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ■補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：260,000円〜380,000円
  
  ＜月給＞
  260,000円〜380,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（5月）
  ■賞与：年2回（7月・1月）
  ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オペレーションセンター
  住所：東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき（月島駅側）駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験（QC業務のみの経験でも応募可）
  
  

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務　※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CT…

• 給与

  ＜予定年収＞
  636万円〜950万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額です。(上記とは別途、残業代が支給されます。)
  ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。
  
  
  賃...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  高崎工場
  住所：群馬県高崎市萩原町100-1
  勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/化成品によらず）での2年以上の業務経験（ただしOTC薬を除く）
  ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門（バイオ/化成品によらず）における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する（ただしOTC薬除く）
  
  ■歓迎条件：
  ・バイオ医薬品の...

【東京】医療機器の法規制マネージャー(日本・アメリカ) ※ヘルスケア事業の拡大に貢献 #HBH16

■業務内容：
医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。
・製造販売認証／承…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ■年収は前職・経験を考慮の上、同社規程に準じ決定します。
  ■裁量労働手当支給有り：裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14％を上乗せします...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  東京サイト日野
  住所：東京都日野市さくら町1
  勤務地最寄駅：JR中央線／豊田駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京サイト八王子
  住所：東京都八王子市石川町2970
  勤務地最寄駅：JR八高線／北八王子駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれの条件も満たす方
  ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験
  　　※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
  　　※医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可
  ・英語コミュニケーション力(読み書き)
  
  ■歓迎条件：
  ・英...

【東京】薬事開発課長《在宅勤務◎／不整脈治療トップ卸／25年4月品川へ移転予定》

薬事開発課長として下記業務をお任せ致します。
・医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦略立案
・課員に対するマネジメント業務
■組織構成
・上司：担当取締役１名、担当執…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：466,700円〜516,700円
  
  ＜月給＞
  466,700円〜516,700円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  ■業績により期末賞与支給
  ・賞与：年2回支給（約5か月分）
  ・昇給・...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区高田2-17-22 目白中野ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ副都心線／雑司が谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記全てを満たす方
  ・医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事申請の実務経験を有する方
  ・申請書作成に必要な国内外製造元からの収集等を独力で行える交渉力を有する方
  ・課員に対してマネージメントができる能力や経験を有する方
  
  ■歓迎条件：
  ・循環器分野の医療機器薬事業務の実務経験
  ・本体と消耗品のセットで使用される医療機器の薬事業務の実務経験
  
  

医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード＞

■業務内容：
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  636万円〜1,260万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額です。
  ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方
  ■歓迎条件：
  ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル）
  ・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方
  
  ＜語学力＞
  必...

GM09【神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・フレックス・週2日在宅可

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  メディカルシステム開発センター
  住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798
  勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／和田河原駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◆応募要件：
  ・薬事申請の実務経験をお持ちの方
  ・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上）
  
  ◆歓迎要件：
  ・画像診断機器の薬事申請経験
  ・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験
  
  

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜625,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜625,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬事業部本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
  勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ・開発薬事の実務経験
  ・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験
  ・規制当局等とのコミュニケーション経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語スキル
  
  

【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定

AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  メディカルシステム開発センター（宮台）
  住所：神奈川県足柄上郡開成町
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■下記の能力・経験をお持ちの方
  1．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
  (画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい)
  ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。
  ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
  ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR...

マーケットアクセス担当者

■業務内容：
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
  ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（3年以上必須）
  ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級