関東/臨床開発(CRA)/メーカー・技術系業界で資格取得支援の転職・求人情報一覧

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

【業務内容】
〇医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。
〇具体的業務
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など
※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に応じて配属）
  ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。
  ※在宅勤務・リモートワーク：相談可
  〇受動喫煙防止対策：あり、勤務地により下記のいずれかになります。
  ・屋内全面禁煙
  ・執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり or 敷地内喫煙エリアあり（屋外）
  〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  《未経験》
  ・医療系専門学校、短大卒業以上
  【MUST】～35歳
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
  ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
  ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
  　※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在)
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