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この求人情報は、人材紹介会社である「合同会社未来共創」が取り扱っています。
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
東京本社【薬事申請】未経験OK／国内海外薬事／現職給与考慮／U・Iターン歓迎／賞与年2回
募集要項
仕事詳細
当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。
薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。
地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。
【詳細】
■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット
■行政・審査機関対応（照会回答、面談・相談の実施）
■外国製造業者からの承認/認証申請/QMS調査申請用データ収集等
薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。
地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。
【詳細】
■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット
■行政・審査機関対応（照会回答、面談・相談の実施）
■外国製造業者からの承認/認証申請/QMS調査申請用データ収集等
職種
法務、医療・福祉・介護系その他
雇用形態
正社員
勤務地（住所）
〈勤務地〉
東京都文京区
東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩6分
〈勤務地〉
福島県西白河郡
新白河駅より車で10分程
転勤の可能性：なし
★どちらか選択できます！
〈勤務時間〉
09:00~17:30
月間平均残業時間：20時間以下
〈補足情報〉
09:00～17:30（所定労働時間7時間35分）
【休憩】55分
※残業：月平均15h程度
東京都文京区
東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩6分
〈勤務地〉
福島県西白河郡
新白河駅より車で10分程
転勤の可能性：なし
★どちらか選択できます！
〈勤務時間〉
09:00~17:30
月間平均残業時間：20時間以下
〈補足情報〉
09:00～17:30（所定労働時間7時間35分）
【休憩】55分
※残業：月平均15h程度
給与・年収
4,000,000円 〜 8,000,000円
待遇・福利厚生
〈給与〉
想定年収：420万円~760万円
月給：22万円~40万円
賞与回数：2回
〈補足情報〉
■賞与年2回・昇給年1回
＜試用期間＞
3ヶ月（変更なし）
想定年収：420万円~760万円
月給：22万円~40万円
賞与回数：2回
〈補足情報〉
■賞与年2回・昇給年1回
＜試用期間＞
3ヶ月（変更なし）
休日・休暇
〈休日休暇〉
休日：土日祝休み
年間休日：125日
休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産休・育休、介護休暇
補足情報：◆夏季5日 ◆年末年始7日
〈福利厚生・諸手当〉
社会保険完備、交通費支給、退職金制度、家族手当、住宅手当、資格取得制度、健康診断
補足情報：
◆通勤手当（会社規定に基づき支給） ◆残業手当（残業時間に応じて別途支給）
◆住宅手当：0円～上限24,000円 ◆扶養手当配偶者：13,000円/月 子：5,000円/月 ※適用条件あり
休日：土日祝休み
年間休日：125日
休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産休・育休、介護休暇
補足情報：◆夏季5日 ◆年末年始7日
〈福利厚生・諸手当〉
社会保険完備、交通費支給、退職金制度、家族手当、住宅手当、資格取得制度、健康診断
補足情報：
◆通勤手当（会社規定に基づき支給） ◆残業手当（残業時間に応じて別途支給）
◆住宅手当：0円～上限24,000円 ◆扶養手当配偶者：13,000円/月 子：5,000円/月 ※適用条件あり
求人更新日
2024年3月19日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
事業内容
世界に先駆けて『シリコーン素材』を用いた医療機器の開発・製造を行い、以来一貫して医療機器の製品化を進めてきた当社。
国際的にも高水準の品質保証システムと常に革新を続ける独創的な研究・開発技術、
そして世界中に張り巡らされた販売ネットワークを強みに、国内外の医療発展に貢献してきました。
【優位性】
世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シ リコーン製品化を推進。
その製品はシリ コーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
【背景】
2021年9月から60期に入り、今後の市場変化を見越して海外売上比率を5年後迄に15％、20年後には30%とする目標を立てました。
それに際して海外薬事の申請業務量増加が見込まれるため今回の募集となります。
国際的にも高水準の品質保証システムと常に革新を続ける独創的な研究・開発技術、
そして世界中に張り巡らされた販売ネットワークを強みに、国内外の医療発展に貢献してきました。
【優位性】
世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シ リコーン製品化を推進。
その製品はシリ コーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
【背景】
2021年9月から60期に入り、今後の市場変化を見越して海外売上比率を5年後迄に15％、20年後には30%とする目標を立てました。
それに際して海外薬事の申請業務量増加が見込まれるため今回の募集となります。
その他・PR
- 転職活動は一人でやらないで！
- ・面接不安だなぁ
・応募書類これでいいのかなぁ
・将来が心配だなぁ
決して楽しくない転職活動。悩まないで相談してください。
そんな時こそ弊社が相談に乗ります！
・必須条件"あまり" 気にしない→満たしてなくても内定になることあります
・ピンときたらエントリー→100社は応募する覚悟で(うち、4, 5社内定もらおう)
・質問はお気軽に→こんなはずじゃなかったを無くしましょう
これが転職活動成功の秘訣です。
応募方法
応募資格
【いずれも必須】
■ビジネス英会話、英語での会議経験
■TOIEC840点以上、IELTS6.5以上、英検準１級以上のいずれか取得
※翻訳業務から入って頂きます。申請業務をゆくゆくは担当頂きます。
＜選考フロー＞
【面接回数】2回程度（目安）
【筆記試験】有 その他（一般常識）
■ビジネス英会話、英語での会議経験
■TOIEC840点以上、IELTS6.5以上、英検準１級以上のいずれか取得
※翻訳業務から入って頂きます。申請業務をゆくゆくは担当頂きます。
＜選考フロー＞
【面接回数】2回程度（目安）
【筆記試験】有 その他（一般常識）
お仕事探しアドバイス
- この求人のような医療機器業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療機器業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:591万円です。男女比は男性・87%：女性・13%で、平均年齢は54歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が44%・就業中の人が56%です。また、この業界には、英語スキルが初級（読解のみ可）レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療機器業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
