仕事詳細
当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。
薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募可能です。
地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。
【詳細】
■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット
■行政・審査機関対応(照会回答、面談・相談の実施)
■外国製造業者からの承認/認証申請/QMS調査申請用データ収集等
【優位性】
世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シ リコーン製品化を推進。
その製品群である「ファイコンブランド」はシリ コーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。
【背景】
2021年9月から60期に入り、今後の市場変化を見越して海外売上比率を5年後迄に15%、20年後には30%とする目標を立てました。
それに際して海外薬事の申請業務量増加が見込まれるため今回の募集となります。
給与・年収
年収4,200,000円
■賞与年2回・昇給年1回
<試用期間>
3ヶ月(変更なし)
待遇・福利厚生
交通費支給、住宅手当、健康診断、家族手当、社会保険完備、資格取得制度、退職金制度
◆通勤手当(会社規定に基づき支給)
◆残業手当(残業時間に応じて別途支給)
◆住宅手当:0円〜上限24、000円
◆扶養手当配偶者:13、000円/月 子:5、000円/月 ※適用条件あり