キャリアインデックスは転職のすべてがわかるサイト！
- ポイント①取り扱い求人数は日本最大級。あなたにピッタリな求人が見つかる！
- ポイント②履歴書・職務経歴書のサンプル充実。サクサク簡単作成！
- ポイント③あなたに合った職業を診断、結果に応じた求人を検索！
まとめてサービスを利用するなら、まずは会員登録！
品質管理・保証の他の求人はこんなものがあります
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 急募求人
- 女性管理職登用実績あり
- 社宅・寮・住宅補助あり
セントラルエンジニアリング株式会社
【埼玉県】経験が活かせる！医療機器の品質保証・薬事業務
募集要項
仕事詳細
お任せする仕事は人工呼吸器および睡眠評価装置などの医療機器の品質保証・薬事業務になります。
【医療系品質管理の役割】
医薬品や医療機器の生産プロセスの中で、原材料から製造段階、最終製品の出荷後にいたるまでのすべての工程で、安全性や有効性をチェックする役割を担っています。
人命に直結する製品を取り扱うため、国際規格などの厳しい基準に基づく品質が求められます。
その分、「人の役に立ちたい！」と思っている方にはとてもやりがいを感じられるお仕事です。
【仕事内容】
(1)品質保証に関わる業務（ISO13485運用管理、外部審査＆内部監査対応、外注管理（国内＆海外製造所との折衝、監査指導）、製品標準書作成、不具合検証(再現性確認）、不具合報告書作成、自社開発製品の妥当性確認、品質契約書の締結、自主回収対応など）
(2)薬事に関わる業務（クラス1～3薬事認証（承認）新規申請、一変申請、軽微変更届、添付文書作成、QMS適合性調査申請、薬事認可製品毎のQMS更新手続き、業許可更新手続き、製造所より情報入手など）
(3)安全管理に関わる業務（行政への不具合報告および対応、不具合検証・分析、進捗管理、顧客折衝など）
◆我々は60年の歴史ある安定企業です。そんな中、お客様さからはIT化、自動化が常にキーワードとして要望をいただいております。豊富な経験と最新の技術で、現在もあらゆる業種にとって最適なソリューションを提供し続けている企業での業務です。あなたの経験値を更に伸ばせる現場が、待っています。
【医療系品質管理の役割】
医薬品や医療機器の生産プロセスの中で、原材料から製造段階、最終製品の出荷後にいたるまでのすべての工程で、安全性や有効性をチェックする役割を担っています。
人命に直結する製品を取り扱うため、国際規格などの厳しい基準に基づく品質が求められます。
その分、「人の役に立ちたい！」と思っている方にはとてもやりがいを感じられるお仕事です。
【仕事内容】
(1)品質保証に関わる業務（ISO13485運用管理、外部審査＆内部監査対応、外注管理（国内＆海外製造所との折衝、監査指導）、製品標準書作成、不具合検証(再現性確認）、不具合報告書作成、自社開発製品の妥当性確認、品質契約書の締結、自主回収対応など）
(2)薬事に関わる業務（クラス1～3薬事認証（承認）新規申請、一変申請、軽微変更届、添付文書作成、QMS適合性調査申請、薬事認可製品毎のQMS更新手続き、業許可更新手続き、製造所より情報入手など）
(3)安全管理に関わる業務（行政への不具合報告および対応、不具合検証・分析、進捗管理、顧客折衝など）
◆我々は60年の歴史ある安定企業です。そんな中、お客様さからはIT化、自動化が常にキーワードとして要望をいただいております。豊富な経験と最新の技術で、現在もあらゆる業種にとって最適なソリューションを提供し続けている企業での業務です。あなたの経験値を更に伸ばせる現場が、待っています。
職種
品質管理・保証
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
埼玉県
勤務地（住所）
埼玉県越谷市（最寄駅：武蔵野線/南越谷もしくは東部伊勢崎線/新越谷）
勤務時間
09:00 ～ 17:30(固定時間制)
交通
武蔵野線「南越谷」もしくは東部伊勢崎線「新越谷」から徒歩15分
給与・年収
月給 250000円 ～ 380000円 （※想定年収 3500000円 ～ 5300000円）
※経験、能力を考慮して決定
※残業代は全額支給いたします。
※試用期間は３ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
※経験、能力を考慮して決定
※残業代は全額支給いたします。
※試用期間は３ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
待遇・福利厚生
◇ 給与改定年1回（8月）
◇ 賞与年2回（7月・12月）
◇ 各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用・介護・子ども、子育て拠出金）
【通勤】交通費（5万円迄／月）
【住居】住宅手当・家賃補助
【住居】引越し補助
【住居】社宅・社員寮
【医療・健康】健康診断、人間ドック
【育児・介護支援】時短勤務制度
【育児・介護支援】リモートワーク制度
【文化・体育・娯楽】サークル活動支援費
【文化・体育・娯楽】保養所（産業機械健康保険組合の保養所利用可能）
【慶弔・災害】冠婚葬祭（お祝い金の支給、祝電、特別休暇付与あり）
【慶弔・災害】災害見舞金
【資産形成】財形貯蓄
【資産形成】企業型確定拠出年金制度
退職金制度
U・Iターン支援あり
無料講習（研修）制度
TOEIC受験奨励支援
※＜受動喫煙対策あり＞屋内原則禁煙
※感染症対策の取り組み
◇ オンライン選考OK、オンライン商談の推奨
◇ 消毒液設置
◇ 定期的な洗浄・消毒・換気
◇ 賞与年2回（7月・12月）
◇ 各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用・介護・子ども、子育て拠出金）
【通勤】交通費（5万円迄／月）
【住居】住宅手当・家賃補助
【住居】引越し補助
【住居】社宅・社員寮
【医療・健康】健康診断、人間ドック
【育児・介護支援】時短勤務制度
【育児・介護支援】リモートワーク制度
【文化・体育・娯楽】サークル活動支援費
【文化・体育・娯楽】保養所（産業機械健康保険組合の保養所利用可能）
【慶弔・災害】冠婚葬祭（お祝い金の支給、祝電、特別休暇付与あり）
【慶弔・災害】災害見舞金
【資産形成】財形貯蓄
【資産形成】企業型確定拠出年金制度
退職金制度
U・Iターン支援あり
無料講習（研修）制度
TOEIC受験奨励支援
※＜受動喫煙対策あり＞屋内原則禁煙
※感染症対策の取り組み
◇ オンライン選考OK、オンライン商談の推奨
◇ 消毒液設置
◇ 定期的な洗浄・消毒・換気
休日・休暇
完全週休2日制
◇ 年末年始休暇
◇ 年間休日120日以上
◇ 夏季休暇
◇ 年末年始休暇
◇ 年間休日120日以上
◇ 夏季休暇
求人更新日
2024年5月14日
企業情報
会社名
セントラルエンジニアリング株式会社
本社所在地
神奈川県横浜市港北区新横浜2-3-19新横浜ミネタビル3Ｆ
事業内容
【セントラルエンジニアリング株式会社】は
航空宇宙、自動車、電気電子通信、IT情報、エネルギー分野などの業界約300社の大手メーカーに技術を提供。まだ世に出ていない新製品の開発など様々なプロジェクトに参画し、創業から60年、日本のモノづくりを支え続けています。
試作～資材調達～開発設計～製造（自社工場）とワンストップでお客様のご要望に対応できることが最大の強み。 また、夕方町に流れる「夕焼け小焼け」の防災無線用のアンプは、全国約40,000箇所に設置された自社製品です。 今後の高齢化社会を見据え、医療機器業界にも参入。
あなたの可能性を広げ、大きく羽ばたく舞台をご用意し、あなたの「“やりたい”に就ける」を実現します。
航空宇宙、自動車、電気電子通信、IT情報、エネルギー分野などの業界約300社の大手メーカーに技術を提供。まだ世に出ていない新製品の開発など様々なプロジェクトに参画し、創業から60年、日本のモノづくりを支え続けています。
試作～資材調達～開発設計～製造（自社工場）とワンストップでお客様のご要望に対応できることが最大の強み。 また、夕方町に流れる「夕焼け小焼け」の防災無線用のアンプは、全国約40,000箇所に設置された自社製品です。 今後の高齢化社会を見据え、医療機器業界にも参入。
あなたの可能性を広げ、大きく羽ばたく舞台をご用意し、あなたの「“やりたい”に就ける」を実現します。
その他・PR
- 募集人数・募集背景
- 3名
増員で人員体制を強化していく予定です。
新たな仲間を積極募集中です！
応募方法
応募資格
各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
【歓迎要件】
・上記の仕事内容に近しいご経験がある方。
・PC（Office）の使用が可能な方（EXCEL初級、Word初級、PP初級） ・汎用計測機器等の使用が可能な方。
【身につく経験・スキル】
・医療機器の品証・薬事業務の知識や経験UPに繋がります。
薬事なら個人事業主として独立も可能！！
・医療機器に関する法規制などの規格要求事項に精通することも可能です！！
【歓迎要件】
・上記の仕事内容に近しいご経験がある方。
・PC（Office）の使用が可能な方（EXCEL初級、Word初級、PP初級） ・汎用計測機器等の使用が可能な方。
【身につく経験・スキル】
・医療機器の品証・薬事業務の知識や経験UPに繋がります。
薬事なら個人事業主として独立も可能！！
・医療機器に関する法規制などの規格要求事項に精通することも可能です！！
お仕事探しアドバイス
- この求人のようなコンピュータ・通信機器業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、コンピュータ・通信機器業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:449万円です。男女比は男性・92%：女性・8%で、平均年齢は53歳です。これまでに平均4回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が39%・就業中の人が61%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。コンピュータ・通信機器業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
