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この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社CoNext」が取り扱っています。

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 40代以上活躍中

会社名非公開

CMC薬事◆完全週休2日/年間休日120日以上/3年以上連続成長企業

募集要項

仕事詳細
■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。

製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。

CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。


★おすすめポイント★
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。

取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。

昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。

実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。
職種
その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地(住所)
東京都新宿区(フルリモート応相談)
給与・年収
7,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
■就業時間 
・9:00 ~ 18:00
  (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間)
 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。
・フレックスタイム制有 (コアタイム10:00~15:00)

■給与年収
・年収 700~1000万円
・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月
 50歳 例 月収67万円 、年収804万円

・残業手当、通勤手当 (全額) ほか
・昇給年1回 (4月)

■待遇・福利厚生
・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・退職金制度
・教育研修
休日・休暇
・完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他
  (2022年年間休暇126日)
求人更新日
2023年10月5日

求人の募集元企業

会社名
会社名非公開
設立日
2008年5月
資本金
9,000万円
事業内容
■事業内容
・医薬品・医療機器における治験業務の受託事業
・医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業
・医薬品・医療機器における製造販売後調査業務の受託事業
・治験、臨床研究、製造販売後調査業務における労働者派遣事業

★ポイント★
CROは、Contract Research Organization の略で、日本語では医薬品開発業務受託機関となります。製薬企業から委託を受けて、臨床試験等の業務に関することを行う組織や企業です。

〈CROの役割〉
・開発スピードの向上
・業務にかかる人件費や諸経費の削減
・高品質の確保

CROは、臨床開発の効率を高めるために必要な存在です。
製薬会社と協力体制を組むことで開発スピードやクオリティを強化することができ、新薬の早期承認が可能となります。

〈主なサービス〉
・モニタリング
・データマネジメント
・臨床研究関連業務
・製造販売後調査(PMS)
・ドキュメントソリューションサービス
・技術者派遣
・信頼性保証

その他・PR

研修制度・キャリア制度
★研修制度★
※実務や最新情報にウエイトをおいた研修を実施
※少人数体制で効率のよい研修の実施
※専任講師チーム

■研修一覧
・新卒導入研修(ビジネスマナー、パソコン研修、導入研修)
・導入研修(基礎研修・シミュレーション研修 グループディスカッション・OJT)
・継続研修(医学・薬学研修 ・疾患治療概要・技術ディスカッション)
・SOP研修(社内SOP研修)
・教育研修(英会話・英語研修)
・外部研修(学会/講演会、外部セミナー)
・個人研修(個別ディスカッション、業務指導)


★キャリア制度★
一人一人が持っている能力と価値観を最大限に活かすため、環境とチャレンジできるフィールドを用意します。
綿密にヒアリングし、適正を考慮したうえで自発的にキャリア形成を支援し社員の能力開発に力を入れています。

応募方法

応募資格
【MUST】
製薬会社でのCMC薬事経験者
英語スキル (書類作成、メール対応)

お仕事探しアドバイス

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