仕事詳細
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、
不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを
引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、
施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、
データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、
データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、
医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のための
データ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間:半年~5年
●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、
医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、
どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。
最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、
重要となっています。
勤務地(住所)
東京都新宿区
■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
給与・年収
4,000,000円 〜 5,000,000円
待遇・福利厚生
社会保険完備
育児・介護のための時短勤務制度
健保提携施設
ベネフィット・ステーション
クラブ活動
こころの健康相談
財形貯蓄
厚生貸付金
住宅ローン
企業年金(確定給付企業年金)
社外教育支援
ワークスマートデー
在宅勤務制度
カジュアルフライデー
副業・兼業の許可 など
休日・休暇
完全週休2日制(土日)
祝日
フレキシブル休暇(5日)
年末年始(7日)
有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)
慶弔休暇
創業記念休日
リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
ボランティア休暇 など
※年間休日 約125日