仕事詳細
後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます。
医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を
作成する業務がメインとなり、具体的には下記の通りでございます。
【担当業務】
・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
・ジェネリック医薬品の開発業務
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・臨床開発試験の資料作成と管理
・研究部からくる資料管理
【部署の特徴】
開発部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境です。
勤務地(住所)
東京都中央区(地下鉄銀座線「京橋駅」より徒歩3分)
■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
給与・年収
3,500,000円 〜 4,500,000円
待遇・福利厚生
■賞与年2回(7月・12月)
■昇給年1回
■社会保障完備
■通勤手当:原則として全額支給
■家族手当
■住宅手当
■退職金制度
■保養所
■社員旅行(国内・海外)
■社内イベント
※定年65歳
休日・休暇
■週休2日制(休日は土日祝日)※会社カレンダーによる
■年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
■年末年始
■慶弔休暇
■出産・育児・介護休職等
※年間休日日数123日