仕事詳細
主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、
薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・
分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
<補足>
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■働き方
裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くに
お住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)して
いただくことになります。
※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。
勤務地(住所)
勤務地:在宅のためご自宅
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
■大阪本社
大阪市中央区(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
■東京オフィス
東京都中央区(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
※受動喫煙対策:主要事業所は屋内禁煙
給与・年収
5,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
■昇給:あり
■社会保険完備:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
■通勤手当
■在宅勤務に必要な経費の会社負担(事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む)
■研修制度(OJT・各種講習会・学会参加)
■退職金制度
※定年:60歳
休日・休暇
■完全週休2日制(かつ土日祝日)
■有給休暇10日~20日
■夏季休暇
■年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日)
■リフレッシュ休暇(連続5日)
■創立記念日(3月16日)
■ブリッジング休暇
■産前・産後休暇
※年間休日数:120日以上