仕事詳細
・治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。
<具体的には>
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・承認申請書(CTDを含む)
・試験総括報告書等
※プロジェクトはお一人でなくチームにより行います。
【就業時間】
・定時9:00-17:00の8時間勤務(フルフレックス制のためご自身の裁量でご勤務が可能です)
勤務地(住所)
・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。
また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。
それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
給与・年収
5,000,000円 〜 10,000,000円
待遇・福利厚生
・予定年収 500万?1000万
※経験、前職給与に応じて決定
・賞与年2回(2×2ヵ月分がベースとなります)
【福利厚生】
・社会保険完備
・産休育休制度
・その他業務に必要なもの規定により支給(プリンターや会議時の交通費など)
休日・休暇
・完全週休二日(土、日、祝)
・年末年始休暇(12/23~1/4)
・リフレッシュ休暇(5日連続)
・創立記念日
・年次有給休暇(試用期間から付与)