品質保証/医療機器業界の転職・求人情報一覧

【職務概要】
無菌アイソレーターで国内トップクラスのシェアを誇る同社にて、同社製品の品質管理業務を担っていただきます。

【職務詳細】
・受注から出荷までの一連の工程における品質管理／品質保証業務およびその関連業務
・全社的な視点から、お客様や社内関係部門、協力会社等との緻密なコミュニケーション、調整を行いQCDの工場を支援
・不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  愛知県東海市浅山3丁目139番地
  ※車通勤可
  名城常滑線「名和」駅より徒歩15分
  勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし

• 応募資格

  【必須】
  ・メーカーでの品質管理業務の経験
  
  【尚可】
  ・機械、電気の図面が理解できる方
  ・ISO関連、内部監査員経験
  ・工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器、GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎

【職務概要】
同社にて、下記品質保証業務を担当していただきます。

【職務詳細】
◯ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務
・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断
・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止）
・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践

◯担当製品の対ユーザ、営業要請対応
・営業部門やCS部...

• 給与

  7,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  群馬県邑楽郡大泉町坂田1丁目1番1号
  JR各線「西小泉」駅 車4分
  
  勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所

• 応募資格

  【必須】
  ・品質保証に関する経験・知識（目安5年以上）　
  ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力
  ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600以上）※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方
  
  【尚可】
  ・設計、製造、販売のトータルでの品質管理経験
  ※自動車や医療機器メーカー出身者等
  ・品質改善や品質監査等の自ら...

名古屋本社にて、当社が製造している眼科検査機器の品質保証を担当。不具合を分析し、再発防止策を検討・実行します。

【業界トップクラスの眼科検査機器メーカーです】
1971年の創業以来、数々の眼科検査機器を製造してきた当社。大学病院とも連携し、常に技術革新を追い求めた結果、業界内でトップクラスのシェアを獲得。国内はもちろん、海外でのシェアも着実に伸ばしています。

【担当する機器の例】
・前眼...

• 給与

  月給　215000円　～　　（※想定年収　3500000円　～　）
  職務経験、能力を考慮して決定します。

• 場所

  愛知県名古屋市西区則武新町２−１１−３３（最寄駅：名鉄　栄生駅、地下鉄東山線　亀島駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 未経験OK
  品質保証または品質管理の実務経験がある方は歓迎

【滋賀／長浜市】医療機器の品質保証　◆UIターン歓迎／年休126日／残業月10H程度（基本無し）

〜品質保証※ISO13485・9001取得済み／自社内で開発・製造・販売を手掛ける／年休126日／残念少なめ／転勤無し〜
■担当業務：
歯科・医療・科学・産業用など、多品目の電子…

• 給与

  ＜予定年収＞
  350万円〜400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜330,000円
  
  ＜月給＞
  220,000円〜330,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■賞与：年2回（約1.5ヶ月）
  ■昇給：年1回（5月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：滋賀県長浜市七条町305-1
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件　※以下いずれかに該当する方
  ・工学系の学部にて（電子工学、電気工学、機械工学など）を履修している方
  ・医療機器の品質保証の実務経験がある方
  ・ISO13485、薬機法に携わったことがある方
  
  

■金属メッキ加工企業/メッキ処理済製品品質保証業務
各種金属（一部プラスチック）の表面処理、メッキ加工後の製品（多品種少量生産物）の品質保証業務を担当していただきます。
お客様の対応から、社内製造部門との調整まで担って頂きます。

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  福岡市東区（JR柚須駅より徒歩15分）

• 応募資格

  【必要スキル】
  品質保証の実務経験者希望。お客様対応から、製造現場での品質管理まで対応するため、コミュニケーション力重視。理系出身希望。

【静岡三島】品質保証マネージャー（医療機器）〜部門勤続年数18年/平均残業20h以下/〜

【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー/世界で6万名が所属する企業グループ/米国Fortune 500ノミネート実績有】
。当社の医療機器に対する製造工程及び市販後の品質保…

• 給与

  ＜予定年収＞
  850万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,888,000円〜8,112,000円
  固定残業手当/月：134,000円〜157,000円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  708,000円〜833,000円（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  三島事業場
  住所：静岡県駿東郡長泉町東野454-32
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・工場や製造現場において品質管理、品質保証に関係する業務経験のある方
  ・英語での電子メール等による海外部門とコミュニケーションができる方
  ・大卒以上（理系学部の専門課程修了した方）
  ・通勤できる方（在宅勤務：週１回程度相談可）
  
  ■歓迎条件：
  ・改善活動などを含むPJリードに従事した方(3年以上)
  ・ピープルマネージメント...

【募集背景】
より多くの命を救うために、製造体性の強化を開始します。
カテーテルの国内トップクラスメーカーである当社。
少数ならではの小回りの利く開発体制を武器にドクターの考えに合わせた製品を提供することにより、医療現場から厚い信頼を獲得してきました。
内視鏡手術をはじめ、開胸しない手術がトレンドになりつつある医療業界において、今後ますます血管内治療に用いられる当社製のカテーテルの担う役割...

• 給与

  5,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  本社／愛知県春日井市田楽町更屋敷1485
  【転勤なし】U・Iターン歓迎します。

• 応募資格

  【必須】
  ◆生産技術、または生産設備の機械設計経験
  ◆射出成型やブロー成型など、樹脂成型に関する基礎知識
  ※以上2点を満たす大卒以上の方（治具設計の経験があれば尚可）
  ※医療関連製品の製造における知識は問いません。
  
  【求める人物像】
  ◆問題意識をもって業務を遂行できる方
  ◆コミュニケーションが円滑に取れる方
  ◆課題が解決できるよう、コツコツ業務を進められる方
  ◆データ分析など、数...

【群馬】品質監査◆東証プライム上場／社会貢献性の高い事業／フレックス

□■ヘルスケアIT分野のトップランナー／健康経営優良法人2022−ホワイト500認定／フレックス制・在宅勤務可能・年休126日と働きやすさ◎□■

今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  730万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜460,000円
  
  ＜月給＞
  360,000円〜460,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  群馬オフィス
  住所：群馬県邑楽郡大泉町坂田1-1-1
  勤務地最寄駅：東武鉄道線／西小泉駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と豊富な品質監査の知識・経験
  ・品質保証に関する経験・知識　5年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・部品、製造、市場、品質監査など幅広い品質保証業務経験
  ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点、業務での英語活用経験、海外の...

開発保証部にてQMS担当をお任せます。

【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則っているかの確認
・海外拠点へ図面送付などの連携
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東村山市

• 応募資格

  【MUST】
  ・メーカーでの品質保証の経験
  ・ISO9001の経験、知識
  
  【WANT】
  ・QMSに関する知識（医療機器出身）
  ・監査対応
  ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

【募集背景】
弊社はものづくりから販売までを自社で行う医療機器メーカーであり、
医療現場が求めるデバイスをものづくりの力で具現化できる点が最大の強味になっています。
この強みをもって、近年の変化する医療機器市場、更なる多様なニーズに応えていくためには、
品質保証部門の強化が必須と捉えております。
今回はそのような背景から採用を進めたいと考えております。

【業務内容】
■医療機...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  本社：愛知県春日井市田楽町更屋敷

• 応募資格

  【必須】
  ◆大卒以上 (理系)
  ◆品質保証・品質管理、又は製造管理、又は開発の経験
  
  【歓迎】
  ◆医療機器、医薬品、化粧品業界での当該求人に付随する業務経験
  ◆品質マネジメントシステムの知識
  
  【求める人物像】
  ◆問題意識をもって業務を遂行できる方
  ◆コミュニケーションが円滑に取れる方
  ◆課題が解決できるよう、コツコツ業務を進められる方
  ◆データ分析など、数字を扱う仕事に...

開発保証部にてQMS担当をお任せます。

【業務内容】
・QMS書類の維持管理
・規格改定時の設計への反映確認
・書類手順通りのフローになっているかの確認
・品質マニュアルに則っているかの確認
・海外拠点へ図面送付などの連携
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東村山市

• 応募資格

  【MUST】
  ・メーカーでの品質保証の経験
  ・ISO9001の経験、知識
  
  【WANT】
  ・QMSに関する知識（医療機器出身）
  ・監査対応
  ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため

人間対決で勝利したAI技術搭載！マッサージと健康管理ができる次世代型マッサージチェア「ルピナスROBO」など、画期的な製品を生み出してきた当社。
おかげさまで業績好調により、増員募集いたします。
ステップアップしたいという方歓迎します！
ている日本唯一の開発型企業！
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【具体的な仕事内容】
既存のメンバーと一緒にマッサージチェア製品評価をするお仕事で...

• 給与

  月給　350000円　～　450000円　（※想定年収　4200000円　～　5400000円）
  上記額にはみなし残業代（月40時間分、81,400円～104,700円分）を含みます。※超過分は別途支給します
  賞与なし

• 場所

  ファミリーイナダ株式会社　大山工場
  鳥取県西伯郡大山町高田1220番地

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ●電気安全、耐久試験の基礎知識
  ●電気関係評価（EMC、雷サージ）に関する業務経験の方歓迎します

課長職のポジションにて医療機器事業における品質保証機能の統括、及び以下業務を行います。
・医療機器事業の品質管理、ISOの推進責任者
・薬機法における国内品質業務運営責任者（品責）
～扱う商品…

• 給与

  月給485,000円～
  想定年収720万円～900万円
  ※知識・経験に応じて決定いたします。

• 場所

  [伊那工場] 伊那市西春近下河原5331
  ※マイカー通勤 可（転勤なし）

【愛知／蒲郡】英語活かせる品質保証◆世界トップ級眼科医療機器メーカー／100ヵ国超に展開／待遇◎

〜語学活かせる品質保証／世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でますます事業拡大中／年休121日（土日祝）残業月10時間程・住宅手当ありと待遇も充実◎〜

■職務…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：224,700円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  224,700円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験・スキルを考慮の上、決定します。
  ※残業手当は支給要件を満たした場合のみ支給します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：愛知県蒲郡市拾石町前浜34-14
  勤務地最寄駅：ＪＲ線／三河塩津駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・ヘルスケア業界（医療機器、医薬品、化粧品、食品など）における品質保証または開発経験
  ・海外メーカ・代理店と英語でのやり取りができる方
  ・TOEIC(R)テスト（R）テスト800点以上
  
  ※経験の無い方でも品質保証は一から学べます。
  
  

【群馬】品質保証◆東証プライム上場／社会貢献性の高い事業／フレックス

□■ヘルスケアIT分野のトップランナー／健康経営優良法人2022−ホワイト500認定／フレックス制・在宅勤務可能・年休126日と働きやすさ◎□■

■業務内容
研究医療支援機器の品質評価の実行、改善をリード…

• 給与

  ＜予定年収＞
  730万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜460,000円
  
  ＜月給＞
  360,000円〜460,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  群馬オフィス
  住所：群馬県邑楽郡大泉町坂田1-1-1
  勤務地最寄駅：東武鉄道線／西小泉駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・品質保証に関する経験・知識　5年以上
  ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600以上）※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方
  
  ■歓迎条件：
  ・設計・製造・販売のトータルでの品質管理経験　※自動車や医療機器メーカー出身者等
  ・品質改善や品質監査...

【職務概要】
同社内QMSのISO13485をはじめとする、医療機器規制への適応及び同社開発製品の医療機器認証向け設計活動文書、製造工程設計文書の作成及び管理をお任せいたします。医療機器認証の維持及び運用、外部対応（海外を含む第3者認証機関との窓口等）の中心人物となっていただくことを期待しております。

【職務詳細】
医療機器関連の品質管理業務は下記になります。
・医療機器品質マネジメントシ...

• 給与

  3,500,000円 〜 5,000,000円

• 場所

  福岡県糟屋郡志免町南里4-6-15
  西鉄バス「日枝」バス停より徒歩5分
  

• 応募資格

  【必須】
  ※下記いずれかのご経験※
  ・ISO13485／QMS省令やISO9001等の品質マネジメントシステム環境で業務を行ったご経験
  ・法規制対応のご経験
  
  

【駐在／タイ勤務】品質保証　★残業ほぼなし／英語力不要で海外経験できる／年休128日

【製造業での就業経験ある方歓迎！／シニアの方も多数活躍中！／2023年地域別利益ランキングにて葛飾区1位／年休128日×土日祝休み×残業ほぼなし／海外工場を含めたグループ全体2,000名超え…

• 給与

  ＜予定年収＞
  490万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：198,000円〜240,000円
  その他固定手当/月：29,000円〜50,000円
  固定残業手当/月：123,000円〜160,000円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  350,000円〜450,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【出向】タイ工場
  住所：タイ国　プラチンブリ県
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ＜下記いずれも必須＞
  ・製造業で医療機器における品質保証業務の経験者
  ・タイ工場へ３年以上出向できる方
  
  

【飯田橋】品質保証・サポートサービス担当◆世界展開の最先端医療機器／転勤無／年休125日

【NASAと連携した国際宇宙ステーションでの使用も計画されている眼科検査機のソフトウェア開発／医療機器メーカーとして、緑内障に罹患している方に対して自社のサービス「imo」を提供／202…

• 給与

  ＜予定年収＞
  504万円〜560万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  360,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまでも目安です。残業代は含みません。前年収考慮の上、決定します。
  ■賞与：年2回（年間で基本給与の2ヶ月分）※業績により決定、その他決算賞与制度...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：162-0821 東京都新宿区津久戸3-11 TH１ビル飯田橋3F
  勤務地最寄駅：JR中央線、総武線メトロ有楽町線／飯田橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・工学系出身 （高専以上 、情報工学系、電気、電子、機械工学系卒業）
  ・普通自動車免許
  ・基本的なPCスキルをお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器又は電気系メーカーでの就業経験
  ・英語での文書作成等
  
  

・ 医療機器に関する文書管理（基準書、手順書、様式）業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・ 医療機器承認申請関連業務（QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等）
・ 内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議)

• 給与

  5,000,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  東京：東銀座

• 応募資格

  ・ 医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上)
  ・ ISO１３４８５又はISO９００１に関する従事経験（2年以上）
  ・ 英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上)
  整形外科領域の知識・経験があれば尚可
  薬学、理学、工学等の知識
  
  歓迎する知識・経験
  行政（厚生労働省、PMDA,　地方自治体）、認証機関との折衝経験
  USCPA資格
  

・ 医療機器に関する文書管理（基準書、手順書、様式）業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・ 医療機器承認申請関連業務（QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等）
・ 内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議)

• 給与

  5,000,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  東京：東銀座

• 応募資格

  ・ 医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上)
  ・ ISO１３４８５又はISO９００１に関する従事経験（2年以上）
  ・ 英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上)
  整形外科領域の知識・経験があれば尚可
  薬学、理学、工学等の知識
  
  歓迎する知識・経験
  行政（厚生労働省、PMDA,　地方自治体）、認証機関との折衝経験
  USCPA資格