医薬系/電機・家電・ＡＶ機器業界の転職・求人情報一覧

■品質保証業務の内、国内の申請・品質保証業務と、海外の申請・品質保証業務の責任者

• 給与

  年収目安750〜950万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  東京、静岡

• 応募資格

  ◆国内・海外の申請・品質保証業務経験及びマネジメント経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  医療機器の開発経験
  
  
  ■選考のポイント
  人当たりがよい方
  コミュニケーション力があるかた
  

■設計開発に伴う品質苦情処理
■市販後の品質クレーム・苦情処理、不具合、品質問題対応
■品質問題の原因調査
−設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正を行う
−トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
■開発改善の立案と実行

• 給与

  年収目安500〜700万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  静岡県牧之原市

• 応募資格

  ◆医療機器業界での品質保証経験
  ◆クレーム対応・調査経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・英語スキル
  ・ISO13485やGVPの知見
  ・医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品での品質保証経験
  ・品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方
  ・機械、電気系の基本知識
  
  ■選考のポイント
  品質問題を顧客視点でハンドリングできる方

医用分析装置の海外における薬事規制把握とその対応、OEM提供先との薬事関連の対応に関する交渉などを対応をする次世代の管理業務。

【具体的には】
1　国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務
2　パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務
3　国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務
4　海外現法への製品登録に関わる支援業務
5　品質マネジメントシステム(ISO 13485...

• 給与

  年収設定基準:ご経験に合わせて柔軟に対応致します。
  その他給与:給与改定年1回 賞与年2回 （6月、12月）

• 場所

  東京都台東区（上野イーストタワー）

• 応募資格

  【必須】
  ・薬事業務経験
  ・文書力（法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む)
  ・英語力（日常会話、長文(法令)の読み書き）
  
  【尚可】
  ・ISO13485の知識（運用経験が望ましい）
  ・IVDDの知識・経験
  ・IVDRの知識
  ・法規制の分析作業に抵抗がないこと
  ・契約書締結経験
  ・ロジカルな交渉力
  
  ■選考のポイント
  <PlaceHolder Name="Item.source....

●川崎重工グループでも最注目の、手術支援ロボットにおける下記業務をご担当いただきます
・市販後安全管理業務の構築
・安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務

• 給与

  500〜700万円
  ※ご経験を考慮します

• 場所

  本社（兵庫県神戸市中央区）

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
  ・製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集（国内外）
  ・評価／措置の検討立案、実施の経験
  ・行政当局との良好な関係を構築（PMDA／都道府県庁等）し、PMDA不具合報告業務の経験
  ・社内関連部門と協業して、速やかな安全確保処置の経験
  
  ＜歓迎要件＞
  ・QSR、MDR、CARの知識／経験
  ・能動医療機器／ME機器／システムの安全管理...

【MISSION】
■欧米にて商業的に成功したマーケティングモデルを日本市場向けにローカライズし、セールスと協力して日本での拡販に従事し市場開発を行っていただきます。APAC及び本国ドイツと連携した業務の遂行が求められます。
【具体的には…】
◆オペレーション：製品を日本に仕入れて販売をするための業務
（価格策定/在庫数管理/パンフレット作成/代理店管理 など）
◆マーケットデベロップメント...

• 給与

  800万円〜1200万円

• 場所

  東京都中央区勝どき3-13-1　Forefront　Tower　（２）

• 応募資格

  ■次世代シーケンサー/ジェノミクスに関する知識
  ■ビジネスレベルの英語力（※テレカン・交渉あり）
  ■ライフサイエンスのバックグラウンド
  ※学部卒の方からご応募いただけます。
  ■ライフサイエンス企業におけるプロダクトマネージャー経験
  
  【歓迎要件】
  ▼モレキュラーバイオロジーのバックグラウンド
  
  ■優遇されるスキル・経験
  応募資格をご覧下さい
  
  ■選考のポイント
  応募資格をご覧下さい

●川崎重工グループでも最注目の、手術支援ロボットにおける下記業務をご担当いただきます
・臨床評価戦略の実行
・医療機器の薬事承認、認証申請
・業許可等のライセンス管理
・PMDA、FDA、第三者認証機関との折衝
・開発部門（社内及び親会社の開発部門）との協業など

• 給与

  500〜700万円
  ※ご経験を考慮します

• 場所

  本社（兵庫県神戸市中央区）

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ・医療機器や医療関連業界に関する薬事申請業務経験
  ・クラス3／4の申請業務経験
  
  ＜歓迎要件＞
  ・能動医療機器の薬事申請業務経験者
  ・医療機器メーカーでのGLP／GCP経験者
  ・医療機器メーカーでのQA／QMS経験者

●医療用（手術支援）ロボットに関する品質保証および品質管理業務

〜具体的には〜
・ QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持／改善
・ 各プロセスの有効性確認
・ CAPAの推進
・ サプライヤーの品質管理
・ 内部監査／外部監査の実施
・ 業許可の申請、更新、変更管理

• 給与

  500〜700万円
  ※ご経験を考慮します

• 場所

  本社（兵庫県神戸市中央区）

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ・薬機法／QMS省令／GVP省令の知識経験
  ・医療機器の製造販売業／製造業での品質保証、品質管理業務のご経験
  ・英語力…TOEIC 600点程度のビジネス会話レベル
  
  ＜歓迎要件＞
  ・QSR、MDR、CARの知識および経験
  ・医学系／理工系の専攻
  ・能動医療機器やME機器、システムの品質保証／品質管理／設計開発の経験
  ・医療機関での勤務経験

医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。家庭用医療機器が主となります。

【業務詳細】
・医療機器の品質確保に伴う業務全般
・品質不良発生時の各種対応

【備考】※品質管理部に配属
　弊社の品質管理部の業務は、技術部的な業務（基準策定の為の検証作業や指導など）を含み、一般の品新管理と比べ、業務範囲が広範囲です。その分、商品全体のこと...

• 給与

  450万円〜700万円

• 場所

  宮城県角田市小坂上小坂1（角田ＩＴＰ）

• 応募資格

  下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上必須
  ■医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者 ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務
  
  ■医療機器総括製造販売責任者（医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません）
  
  ■ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を...

日立製作所の専属産業医として活躍していただきます。

【配属先】
現在、京浜地区で9つの健康管理センタを運営中。
メンバーは医師が10名以上、歯科医3名、保健師20名ほか、看護師や薬剤師、歯科衛生士ら総勢60名余りの規模です。

【具体的な業務内容】
・労働安全衛生法・労働安全衛生規則に基づく産業医業務
・定期健診（特定検診含む）実施後のフォロー
・メンタルヘルス相談・面談
・長時間労働者の...

• 給与

  年収設定基準：　経験に応じて支給　　　　年齢に応じて支給　　　　職位に応じて支給　（　　　　　　　　　　　　　　　　　　）
  給与形態：　年俸制(　　　分割)　　固定給制　　　固定給+歩合給制
  給与事例：
  その他給与：給与改定年1回 賞与年2回 （6月、12月）

• 場所

  東京都品川区大森 または 神奈川県川崎市鹿島田 ※勤務していただく場所はご希望を配慮のうえ、ご相談に応じます。

• 応募資格

  【必須】
  医師免許および産業医資格をお持ちの方
  
  ■選考のポイント
  <PlaceHolder Name="Item.source.27">Client.U_C6AEFF6663B9654600B84489EBABAD</PlaceHolder>【必須】
  医師免許および産業医資格をお持ちの方

■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。

【具体的には】
(1)医療機器の品質確保に伴う業務
(2)品質不良発生時の各種対応

• 給与

  500万円〜700万円(経験能力考慮の上優遇)
  昇給1回、賞与2回

• 場所

  大阪府

• 応募資格

  ■必須要件
  以下のいずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方
  ・QMS省令、GVP省令、ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を行うもの）での品質管理などにかかる実務経験3年以上
  ※いずれか一つの条件に該当すれば問題ございません。

■行政対応、安全管理、薬事申請、海外対応（ヨーロッパやアメリカなど）
■大きな品質問題・苦情処理が発生した場合のハンドリングを行う（各拠点が調査）
■各国の品質問題対応（どこの国で何が起きているかに対して、関係各所と連絡、適切な対応を行う）

• 給与

  年収目安600〜800万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  東京都渋谷区

• 応募資格

  ◆医療機器業界での品質保証経験
  ◆ビジネスレベル英語力（会話レベル）
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・ISO13485やGVPの知見
  ・リーダーシップを発揮し業務を推進した経験
  ・医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品での品質保証経験
  ・機械、電気系の基本知識
  
  
  ■選考のポイント
  品質問題を顧客視点でハンドリングできる方

・薬事戦略の立案
・薬事申請書作成
・薬事申請の為の技術文書の作成サポート
・PMDAとの交渉、対応
・その他業務

• 給与

  800万円 〜 999万円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  以下いずれかの経験を想定しています。
  
  ・医療機器メーカーの在籍経験があり、事業についての知見をお持ちの方
  ・製薬会社在籍経験があり、薬事戦略を立案した経験をお持ちの方
  
  ■募集年齢
  30歳 〜 45歳長期勤続によりキャリア形成を図るため

◆医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補としての業務
−医療機器の品質確保に伴う業務
−品質不良発生時の各種対応
【開発可能性のある製品例】
マッサージ機器　血圧計　体温計　体組成計等

• 給与

  年収目安500万〜700万円
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  大阪市中央区、宮城県角田市

• 応募資格

  ◆下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方
  −医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者
  −医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務
  −医療機器総括製造販売責任者・ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を行うもの）に係る品質マネジメントシステムの継続的改善...

■品質保証業務の内、国内の申請・品質保証業務と、海外の申請・品質保証業務の責任者

• 給与

  年収目安750〜950万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  東京、静岡

• 応募資格

  ◆国内・海外の申請・品質保証業務経験及びマネジメント経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  医療機器の開発経験
  
  
  ■選考のポイント
  人当たりがよい方
  コミュニケーション力があるかた
  

【募集背景】
管理体制の厳しい医療業界での品質管理対応を強化する為の増員採用。
品質管理部をけん引頂けるリーダークラスを募集致します。

【職務内容】
医療用カテーテルの品質保証・管理をお任せします。
■社外と品質に関わる打ち合わせ交渉
生産技術部（開発担当）と同行し品質打合せ　など
■製品に関する仕様書、証明書の作成、発行
■ISO規格の社内展開、教育
■得意先の監査対応（中国工場へ出張し...

• 給与

  400万円〜600万円

• 場所

  静岡県浜松市北区細江町中川８０

• 応募資格

  ■品質保証（不具合品対応）ご経験（業界不問）
  ※異業種から中途入社し活躍頂いております。
  （自動車業界や化学材料メーカーの方も活躍しております）
  
  [歓迎要件]
  ・化学系（有機）のバックグランド
  ・分析経験のある方
  
  【求める人物像】
  ■「人を救う」に共感できる思いをもった方
  
  ■優遇されるスキル・経験
  応募資格をご覧下さい
  
  ■選考のポイント
  応募資格をご覧下さい

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (長期)】
・設計開発、製造、保守工程...

• 給与

  600万円〜800万円

• 場所

  豊島区　※転勤なし

• 応募資格

  ・大学卒業以上
  ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
  ・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持）
  ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・当局による監査・査察対応経験
  ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

■業務概要：医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者として業務を行っていただきます。

■業務詳細：
(1)医療機器の販売・品質保証に関する業務全般
(2)品質不良発生時の各種対応

【開発可能性のある製品例】
マッサージ機器
血圧計
体温計
体組成計　等

• 給与

  想定年収　450万円 〜 700万円

• 場所

  （選択可能です）
  宮城県：宮城県角田市
  大阪府：大阪市中央区

• 応募資格

  下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方
  ・医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者
  ・医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務
  ・医療機器総括製造販売責任者（医薬品・医薬部外品・化粧品の総括製造販売責任者は含みません）
  ・ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売ま...

●川崎重工グループでも最注目の、手術支援ロボットにおける下記業務をご担当いただきます
・術式の検討、考案、設計…各診療科の手術方法精査、手術支援ロボット利用手術の最適化検討と設計
・手術支援ロボットの評価会などにおける医師の方と会話を通じて、顧客要求仕様、設計要求仕様を創出

• 給与

  500〜1000万円
  ※ご経験を考慮します

• 場所

  開発センター（兵庫県神戸市中央区）

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ・医療機器の開発経験
  ・医師等の医療従事者から意見を聞き、製品開発へのフィードバック経験
  
  ＜歓迎要件＞
  ・折衝能力
  ・医療機器の開発および設計経験
  ・ロボットシステムの適用開発経験

●手術支援ロボット、医療用アプライドロボットの生産管理、生産計画業務全般をご担当いただきます

〜具体的には〜
・社内の製造工程管理
・外部委託工程における外注企業を含めた生産管理

• 給与

  500〜650万円＋諸手当
  ※ご経験を考慮します

• 場所

  明石工場（兵庫県明石市）

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ・大学卒以上
  ・量産系の電気／機械製品のメーカーなどで生産計画／生産管理業務経験3年以上
  
  ＜歓迎要件＞
  ・医療機器業界／産業機器業界での生産計画／生産管理業務経験
  ・英語力…中級程度／TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

<Responsibilities>

? Being in charge or RA submission for class IV vascular devices
? Learning to become an A Manager in the future


<Rewards & Benefits>
? Competitive salary package and bonus sy...

• 給与

  7 million yen 〜 8.99 million yen

• 場所

  Tokyo

• 応募資格

  ? Over 3 years of RA submission, ideally experience of Class IV Devices
  ? English (over TOEIC 600)
  ? Communication Skills

■QSR体制構築
−技術管理業務：社内独自の規格を作る（規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理）
−QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
−ＱＭＳ体制(品質マネジメントシステム)の確立

• 給与

  年収目安600〜800万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  静岡県牧之原市

• 応募資格

  ◆QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
  ◆FDA　QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
  ◆マネジメント経験　（5名程）
  ◆診断機器、管理医療機器、医薬品などでの経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  設計移管ができる方（設計・生産）
  医療機器の設計経験
  
  
  ■選考のポイント
  マネジメント経験がある方

■組立業務　
−透析装置の組立業務に携わります
−各工程で検査を受けた各部品を組み立て、最終製品を完成させます
■組立業務（外注管理アウトソース管理担当）
−外注管理、組立業務のやり方、企画を行う等、上流工程に携わります。
−装置のアセンブリ品、アウトソース先（製造先）の生産管理業務、アウトソース管理
■改善実働担当（組立業務）
−組立工程は、手組が中心ですが、今後、一部工程は自動化の推進
...

• 給与

  年収目安600〜800万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  石川県金沢市

• 応募資格

  ◆以下のいずれかの経験をお持ちの方
  −手組経験または医療業界での製造経験
  −組立経験、外注管理経験または工程管理、生産管理の経験
  −生産技術などのポジションで工程設計、ライン設計経験者
  −歩留まり改善経験、生産ラインの自動化推進、導入経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・自動化推進してきた方
  ・薬事法QSR理解　医療機器製造のタブーが分かる方
  ・ISO13485の知識
  ・生産技術を知っている方...

がんの分子生物学の知識に基づいた研究・診断機器、システムの研究。
Research based on cancer molecular biology for research and clinical instrumets

第一世代から第三世代まで新しい技術革新によって、目覚ましい進歩を遂げている遺伝子解析の世界。世界トップクラスの実績を誇る当研究所にてDNAシーケンサーの基礎技術の研究...

• 給与

  年収設定基準:ご経験に合わせて柔軟に対応致します。
  その他給与:給与改定年1回 賞与年2回 （6月、12月）

• 場所

  中央研究所（東京都国分寺市）

• 応募資格

  【必須】
  ・物理、数学、電気、機械、情報などの基礎
  Basics (physics, mathematics, electrics, mechanics, information, etc.)
  
  下記どちらが主でも構いませんが、片方のみでないことが必須です。
  ・分子生物学に関する研究・実験経験
  ・何らかの装置開発（機械or電気or制御ソフト開発）の経験
  
  【尚可】
  ・大学、病院等での臨床検体...

■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。

【具体的には】
(1)医療機器の品質確保に伴う業務
(2)品質不良発生時の各種対応

• 給与

  500万円〜700万円(経験能力考慮の上優遇)
  昇給1回、賞与2回

• 場所

  宮城県

• 応募資格

  【必須要件】
  以下のいずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方
  ・QMS省令、GVP省令、ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を行うもの）での品質管理などにかかる実務経験3年以上
  ※いずれか一つの条件に該当すれば問題ございません。

【長野】医療機器の品質保証（課長職）　※東証1部上場／積極投資を行う注力部門での採用

〜ストレッチャーや車イスなどの医療機器／積極投資を行う注力部門での採用／落ち着いた環境で働くことが出来ます／東証一部上場の安定基盤〜

■担当業務：
医療機器の品質保証業務を行います。具体的…

• 給与

  ＜予定年収＞
  720万円〜900万円(残業手当：有)
  
  ＜月給＞
  485,000円〜
  基本給：485,000円〜
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  上記は賞与・残業・各種手当含む
  年二回（6月、12月）賞与支給
  賞与は年3か月分程度。業績・個人評価によって変動します。
  
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  伊那工場
  伊那市西春近下河原5331
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜必要業務経験＞
  ■必須要件
  ・医療機器の品質保証経験
  ・薬機法及びISO13485の知識
  
  

【東京】薬事（管理職） 〜今季売上300億円！コロナ禍でも昨対比4倍以上の売上〜

日用雑貨や美容機器、健康用品や化粧品のOEM・ODMメーカーである当社の薬事（管理職）をお任せいたします。
【業務内容】
化粧品および医薬部外品の薬事業務全般
・GQP、QVP関連の運用および管…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜714,000円
  基本給：500,000円〜714,000円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  14分割
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・年齢等を考慮し、当社規定により決定致します。
  ■賞与：年2回（昨年実績2ヶ月分）■昇給：年1回
  
  
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月額...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  東京都千代田区外神田2-5-12 タカラビル
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  化粧品、医薬部外品、医薬品、検査薬いずれかの薬事申請業務経験
  
  ■歓迎条件：
  薬剤師資格
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【大阪】品質管理業務◆医療・介護用ベットメーカー◆

■業務内容：
QMS認証取得推進スタッフ（推進リーダー）として、品質管理業務を担当します。主に、国際標準規格ISO13485認証取得を専任で担当します。取得後も品管部門に所属し、維持管理に携わります。
※品質管理システムの内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  460万円〜590万円(残業手当：有)
  
  ＜月給＞
  300,000円〜380,000円
  基本給：300,000円〜380,000円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験を踏まえて決定します。
  
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  大阪府大阪市東成区深江北3-10-17
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・品質管理システムや内部監査の経験
  ・電気、機械系の知識
  ・英語力（TOEIC(R)テスト600点以上又は同等レベル）
  
  ＜語学＞
  必要条件：英語初級
  
  

■QSR体制構築
−技術管理業務：社内独自の規格を作る（規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理）
−QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
−ＱＭＳ体制(品質マネジメントシステム)の確立

• 給与

  年収目安600〜800万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  静岡県牧之原市

• 応募資格

  ◆QMS関連業務経験(品質保証の経験者)
  ◆FDA　QSR体制構築経験またはISO13485業務経験
  ◆マネジメント経験　（5名程）
  ◆診断機器、管理医療機器、医薬品などでの経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  設計移管ができる方（設計・生産）
  医療機器の設計経験
  
  
  ■選考のポイント
  マネジメント経験がある方

◎医療機器（主に眼科診断機器）の薬事申請に必要な臨床開発をお任せします。
【具体的には】
■臨床開発業務
・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）
・CRO や当該領域の医療アドバイザー（KOL 等）の選定
・CRO や外部ステークホルダーとの窓口業務
・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
・治験実施施設・治験責任医師等の選定
・契約・保険締...

• 給与

  700万円〜1050万円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  ■臨床開発（CRA）のご経験3年以上　※CROも可
  ■日常会話レベルの英語力（目安TOEIC700点）
  
  【歓迎要件】
  ▼理系バックグラウンドの方
  
  ■優遇されるスキル・経験
  応募資格をご覧下さい
  
  ■選考のポイント
  応募資格をご覧下さい

・健康相談、保健指導、特定保健指導、健康教育、体調不良者の対応
・定期健康診断・ストレスチェック関連の事後フォロー
・メンタル不調者の対応（復職診断等）

• 給与

  【年収】初年度：400万円〜500万円位を想定（月給制）
  　　　　（上記年収は20代〜30代を想定）*昇給予定あり
  【賞与】年2回
  【昇給】年1回

• 場所

  東京都中央区
  ※屋内禁煙（喫煙室あり/所定労働時間内は禁煙）

• 応募資格

  ■経験：産業保健師として上記職務内容に準ずるご経験をお持ちの方
  ■資格：保健師資格（必須）
  ■出張のご対応が可能な方
  　（全国に事業所がある為：北海道〜九州）

顧客の研究・仕事の目的およびワークフローに応じた視点から最適な製品（質量分析システム、試薬、ソフトウェア等）、ソリューションを提案することにより高い顧客満足度を目指します。営業部、マーケティング部と協力して販売をサポートしていただくポジションです。

【プリセールス活動】
■セミナーおよびユーザーミーティングでのプレゼンテーション
■サンプル分析と見込み客へのデモンストレーション
■営業担当...

• 給与

  560万円〜800万円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  ■LC-MS/MS を使用した分析経験3年以上
  ■LC/MS または LC/MS/MS の操作経験
  ■読み書き可能レベルの英語力（TOEIC650点目安）
  
  【歓迎要件】
  ▼ビジネス会話レベルの英語力
  
  ■優遇されるスキル・経験
  応募資格をご覧下さい
  
  ■選考のポイント
  応募資格をご覧下さい

【具体的には】
■臨床開発業務
・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）
・CRO や当該領域の医療アドバイザー（KOL 等）の選定
・CRO や外部ステークホルダーとの窓口業務
・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
・治験実施施設・治験責任医師等の選定
・契約・保険締結業務
・臨床試験に関係するバジェット管理
・規制当局事前相談の準備・主導...

• 給与

  500万円〜800万円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  ■下記いずれかのご経験とお持ちの方
  ・CROや医療機器、製薬企業における治験業務のご経験がある方
  ・視能訓練士としての業務経験がある方
  ・3極（日本、米国、欧州域）の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲をお持ちの方
  ■読み書きレベルの英語力
  
  【歓迎要件】
  ▼ビジネスレベスの英語力
  
  ■優遇されるスキル・経験
  応募資格をご覧下さい
  
  ■選考のポイント
  応募資格をご覧下さい

◆医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補としての業務
−医療機器の品質確保に伴う業務
−品質不良発生時の各種対応
【開発可能性のある製品例】
マッサージ機器　血圧計　体温計　体組成計等

• 給与

  年収目安500万〜700万円
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  大阪市中央区、宮城県角田市

• 応募資格

  ◆下記の業務の内いずれかにおいて、合計3年以上の従事経験をお持ちの方
  −医療機器製造販売業者における、品質保証部門責任者、管理監督者、管理責任者
  −医療機器製造販売業者または製造業における、製造管理または品質管理に係る業務
  −医療機器総括製造販売責任者・ISO 9001又はISO 13485の認証を受けた事業者等（製品の製造販売または製造を行うもの）に係る品質マネジメントシステムの継続的改善...

■組立業務　
−透析装置の組立業務に携わります
−各工程で検査を受けた各部品を組み立て、最終製品を完成させます
■組立業務（外注管理アウトソース管理担当）
−外注管理、組立業務のやり方、企画を行う等、上流工程に携わります。
−装置のアセンブリ品、アウトソース先（製造先）の生産管理業務、アウトソース管理
■改善実働担当（組立業務）
−組立工程は、手組が中心ですが、今後、一部工程は自動化の推進
...

• 給与

  年収目安600〜800万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  石川県金沢市

• 応募資格

  ◆以下のいずれかの経験をお持ちの方
  −手組経験または医療業界での製造経験
  −組立経験、外注管理経験または工程管理、生産管理の経験
  −生産技術などのポジションで工程設計、ライン設計経験者
  −歩留まり改善経験、生産ラインの自動化推進、導入経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・自動化推進してきた方
  ・薬事法QSR理解　医療機器製造のタブーが分かる方
  ・ISO13485の知識
  ・生産技術を知っている方...

■設計開発に伴う品質苦情処理
■市販後の品質クレーム・苦情処理、不具合、品質問題対応
■品質問題の原因調査
−設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正を行う
−トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ
■開発改善の立案と実行

• 給与

  年収目安500〜700万　
  ※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください

• 場所

  静岡県牧之原市

• 応募資格

  ◆医療機器業界での品質保証経験
  ◆クレーム対応・調査経験
  
  ■優遇されるスキル・経験
  ・英語スキル
  ・ISO13485やGVPの知見
  ・医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品での品質保証経験
  ・品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方
  ・機械、電気系の基本知識
  
  ■選考のポイント
  品質問題を顧客視点でハンドリングできる方