大阪府内の薬事申請/メーカー・技術系業界で上場企業の転職・求人情報一覧

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

【大阪】薬事申請業務/海外対応　※創業130年超の製薬大手／「ブルーレット」等

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務。
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成(ASEAN…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜490,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜490,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
  ・ビジネスlevelでの英語が話せる方
  
  ■歓迎条件：
  ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
  ・査察対応業務経験
  
  

【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。

・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

• 給与

  4,500,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  大阪市淀川区

• 応募資格

  以下のご経験をお持ちの方
  ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
  （目安として3年以上のご経験）
  　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
  ・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）

【職務内容】
新薬の承認申請資料（CTD）の作成
臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

【担当プロジ...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  ・CTDの作成経験のある方
  ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
  
  【歓迎要件】
  ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験
  ・英語での会議に参加、対応ができること
  【人物像】
  ・リーダーシップのある方
  ・成長意欲のある方
  ・コミュ...

薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。
・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

【担当プロジェクトの決め方】
・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロ...

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  ※海外在住者・在宅勤務の就業も可

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
  （例　能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・コミュニケーション能力
  
  ◎語学：中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  
  【歓迎要件】
  ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評...

【大阪】安全管理◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師免許
  ≪下記、いずれかの実務経験がある方≫
  ・医薬品又は医薬部外品の安全管理
  ・薬事関連業務
  
  ■歓迎条件：
  ・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）
  ・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL
  ・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務...

【大阪/茨木】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器）※東証プライム上場

〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織のミッション】
・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  茨木事業所
  住所：大阪府茨木市下穂積1-1-2
  勤務地最寄駅：東海道本線／茨木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務
  
  ■歓迎条件：
  ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申請および審査業務経験
  ・プログラム医療機器の製造販売...

【東京/品川】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器）※東証プライム上場

〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織のミッション】
・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  茨木事業所
  住所：大阪府茨木市下穂積1-1-2
  勤務地最寄駅：東海道本線／茨木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務
  
  ■歓迎条件：
  ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申請および審査業務経験
  ・プログラム医療機器の製造販売...