薬事申請/メーカー・技術系業界で完全週休2日制の転職・求人情報一覧

【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

■担当業務：
日本や海外（特に米国）の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務（相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画）を担当していただきます。
・PMDA・MHLW、FDA（当社契約CRO対応含む）を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  502万円〜626万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：284,000円〜353,100円
  
  ＜月給＞
  284,000円〜353,100円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円　
  ■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。
  ■備...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本駒込2-28-8
  勤務地最寄駅：JR線／駒込駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  
  

【京都】体外診断薬の研究開発職（生物系分野）※国内屈指の医療検査システムメーカー

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、生物系分野の体外診断薬の研究…

• 給与

  ＜予定年収＞
  410万円〜640万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：215,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  215,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・プロジェクトなどをご自身で企画された経験
  ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  以下について、知識経験のある方歓迎
  ・(Fluorescence) in situ hybridization（FISH）
  ・Immunohist...

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
  ・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる

■概要：
日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア（RA）業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプラ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験、能力、前職収入に応じて当社規定により決定します。
  ■賞与：年1回（5%目安、業績変動賞与）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  横浜事業所
  住所：神奈川県横浜市港北区篠原町3014-1
  勤務地最寄駅：各線／新横浜駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・3年以上のRA業務経験（化成品、香粧品、化粧品、日用品、医薬品等）
  ・化粧品等の最終製品のレギュレーションに関する知識
  ・化粧品規制に関する知識
  ・関連レギュラトリー上の諸課題、トレンド、法制度に関する実務や知識
  ・システムやデータベース管理に関する知識
  ・英語スキル（ビジネスレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・SAP などのデ...

【滋賀・甲賀】医薬品の原価管理＜東和薬品100%子会社＞安定経営／福利厚生充実／年間休日126日

〜景気に波を受けにくい製薬業界／土日祝休み・残業月10〜20時間程度／東和薬品100％出資会社〜

大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を開発する当社にて、原価管理…

• 給与

  ＜予定年収＞
  370万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：203,300円〜304,600円
  
  ＜月給＞
  203,300円〜304,600円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  【昇給】年1回
  【賞与】年2回（前年度実績：4.6ヶ月分）
  【モデル年収（例）】
  ・450万円（33歳/入社2年）・620万円（35歳/入社9年）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社・土山工場
  住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1番地
  勤務地最寄駅：JR草津線／貴生川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製造業での原価管理／原価計算の経験がある方
  
  ■歓迎条件：
  ・原価管理システム導入経験がある方
  
  

【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

■業務内容：
・化粧品（将来…

• 給与

  ＜予定年収＞
  420万円〜580万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  250,000円〜340,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  港区芝浦
  住所：東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：すべて必須
  ・海外薬事関連業務の実務経験者
  ・英語：書類作成や読解が可能なレベル
  
  ■歓迎要件：
  ・小売業界（化粧品・健康食品含む）での経験。
  ・書類作成を伴う一般事務の経験。
  ・化学知識を伴う一般事務の経験。
  ・情報収集・分析経験。
  ・化粧品製造に携わったことがある方
  
  

【富山市】申請データ作成・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

【東京】開発薬機法担当者　〜創業70年を超す化粧品OEM企業／温和な社風で定着性良〜

〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
■仕事内容
・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
・薬機法観点か…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜520万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  開発センター
  住所：東京都葛飾区立石6-37-14
  勤務地最寄駅：京成線／青砥駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
  ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る
  
  ＜語学補足＞
  英語論文の読解が出来るレベル
  
  

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

【クラスIVの申請業務メイン！/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：320,000円〜360,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  320,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれにも当てはまる方
  ・薬事申請業務の経験
  ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  

【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜
■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
  ※年収は各種諸手当を含みます（基本給＋残業代＋諸手当／家族手当、住宅手当）
  ■賞与：年2回（6月・12月）※直近実績5.1か月
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：岐阜県各務原市川島竹早町3
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／尾張一宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ・商品開発、海外申請業務の経験
  ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
  ・英文の規格や規制の読解力
  ・英会話力（基礎）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度◎／残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業

◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇

■業務内容：
海外薬事担当として下記業務をお任せします。
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、スキル・経験を考慮し、決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷3-18-15
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／都営大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  浦和工場
  住所：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
  勤務地最寄駅：JR線／浦和駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【職種未経験歓迎】
  
  ■必須条件：
  ・対人コミュニケーションスキル（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方）
  ・事務的な折衝に対する対応スキル
  ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方）
  
  ■歓迎条件：
  ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
  ・企業・メーカーの法務...

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜650,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜650,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
  ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
  勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
  ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
  ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
  ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
  ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
  
  

【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

■職務内容：
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜670,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜670,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  パナソニック東京汐留ビル
  住所：東京都港区東新橋1-5-1　 パナソニック東京汐留ビル
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ／都営地下鉄線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
  ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
  ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験
  
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
  ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
  
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：...

【瀬戸】海外薬事申請　プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

■職務内容：同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜260,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  220,000円〜260,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  グローバル本社・R＆Dセンター
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内・海外問わず薬事関連業務の経験がある方を対象（英語力不問）
  
  

【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
■仕事内容：
医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：445,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  445,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与 4.0か月（2023年度予定）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下いずれかのご経験
  ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務（約5年以上）
  ・開発関連資料作成（計画書、報告書等作成）
  ・承認申請資料等作成
  ・CMC関連開発業務
  ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
  ・KOL、医師等の対応
  ・薬機法関連規制対応
  ・当局対応、照会事項等対応
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  580万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜
  
  ＜月給＞
  310,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
  ※上限は目安となります。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
  勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験
  〜補足〜
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
  ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  
  ■歓迎条件：
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）
  
  

薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞

「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。
  
  記載金額は選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル