臨床開発(生物統計解析)/サービス系業界で駅チカ/【英語】の転職・求人情報一覧

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、
プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

（具体的には･･･）
・主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等）
・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
・ISO27001に...

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験（3年以上）
  ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
  ・英語力（TOEIC 700点以上目安）

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

（具体的には・・・）
・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
  ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
  ・マネジメント経験
  ・コミュニケーションレベルの英語ができる方
  
  【歓迎スキル】
  ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
  ・翻訳（英訳/和訳）スキル（資格不問）
  ・GPSPの経験
  ・PVのITに関する知識、業務経験
  ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都 中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通）
  
  【最寄駅】
  ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町」駅より徒歩1分
  ・JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
  ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅より徒歩7分
  ・JR山手線、京浜東北線、中央線「神田」駅より徒歩10分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

【データサイエンス職（DX化推進プロジェクト）】
登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験と提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施している部署において、導入済のシステムに新しい機能（Data Collection)を追加する際の設計を行っていただきます。
プロジェクトの初期段階から関わることができるほか、DX化が進んでいく医薬品開発において、業...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都文京区
  ・都営三田線「千石駅」3分
  ・東京メトロ南北線「駒込駅」7分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・DM業務経験3年以上，EDC構築経験あり（新規DM業務チームのリーダー候補となります。）
  ・PCスキル（word、excel、powerpoint）※提案資料作成経験など
  
  【歓迎要件】
  ・業務実施責任者経験
  ・CRO、SMO、医療・医薬品関連業務のご経験（臨床検査技師、薬剤師、MR、MS等）
  ・英語力（クライアント担当者とのメール対応、英語システムのパラメーター設定等。会話...

データマネジメント業務

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

【勤務時間】
9：00～18：00

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  東京都

• 応募資格

  【必須スキル・経験】
  CROにおいてDM実務経験が1年以上ある方
  
  【歓迎スキル】
  簡単な読み書き程度の英語力

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都 中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通）
  
  【最寄駅】
  ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町」駅より徒歩1分
  ・JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分
  ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅より徒歩7分
  ・JR山手線、京浜東北線、中央線「神田」駅より徒歩10分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

【業務詳細】
■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで，DM業務全般の管理
■タイムライン，システム構築の提案
■DMPの作成及びレビュー
■sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション　他

＜得意領域＞
■がん領域：
固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー。
免疫療法(がんワクチン、PD1/PD...

• 給与

  7,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【東京オフィス】
  東京都港区東新橋
  （ゆりかもめ「汐留」駅より徒歩5分、「新橋」駅より徒歩13分）
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験）
  ■日本＋他1か国以上のグローバル試験経験
  ■DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方（サポート含む）
  　もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方
  ■ビジネスレベルの英語力を有する方