薬事申請/メーカー・技術系業界で交通費支給の転職・求人情報一覧

・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）

• 給与

  月給　220000円　～　400000円　（※想定年収　3520000円　～　6400000円）
  基本給　当社規定による(経験・能力を考慮)
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  光製薬株式会社　本社
  東京都台東区今戸2丁目11番15号（最寄駅：浅草駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【必須】薬学等、理系大学卒以上
  製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
  後発医薬品のCTD作成の経験
  【歓迎】マネジメント経験

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト：https://www.babyband.jp/

具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応

既存製品への対応はもちろんのこ...

• 給与

  年俸　5000000円　～　9000000円
  ※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  上記額には固定残業代（月20時間分、52,396円~83,833円）を含みます。
  ※超過分は全額支給します

• 場所

  本社
  東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F（最寄駅：御茶ノ水駅、末広町駅、湯島駅、本郷三丁目駅）

• 応募資格

  学歴不問 / 未経験OK
  【必須要件】
  ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問）
  ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
  
  【歓迎要件】
  ・MR・学術業務の経験者
  ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
  ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験