大阪府内の薬事申請/資格取得支援の転職・求人情報一覧

■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
　調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !

■【具体的内容】
・アジアで医薬品の承認を取得のため、申請書類の作成と海外提携先薬事担当との
　連携を行って頂きます

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
  JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
  阪急京都線「正雀駅」徒歩7分

• 応募資格

  ■【必要要件】
  ・医薬品あるいは原薬製造会社で薬事、品質管理、または製剤技術研究等の業務経験がある方
  ・基本的な英語能力のある方
  
  ■【歓迎要件】
  ・CTD・CMC資料作成の業務経験がある方歓迎
  ・中国語能力がある方歓迎

【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。

・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

• 給与

  4,500,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  大阪市淀川区

• 応募資格

  以下のご経験をお持ちの方
  ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
  （目安として3年以上のご経験）
  　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
  ・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）

◆薬事申請経験者優遇！
◆岸和田市内でのお仕事です。
◆臨床試験申請、報告書作成業務を担当して頂きます。

◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支援・通信教育・...

• 給与

  月給　200000円　～　440000円　（※想定年収　3040000円　～　6688000円）
  ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回　3.2か月分）
  ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません）
  ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
  ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
  ※正社員は転勤の可能性あり

• 場所

  大阪府岸和田市
  ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
  ※全国転勤の可能性あり
  
  ★U・Iターン、歓迎！
  当社では「住宅手当」「社員寮（単身・家族）」「引越補助」などを整えています。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ＜臨床試験申請業務経験者、薬事申請経験者＞優遇

内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・PV経験、又は評価経験がある方

内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上の方

■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
　調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !

■【具体的内容】
・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続
・承認情報の管理等

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
  JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
  阪急京都線「正雀駅」徒歩7分

• 応募資格

  ■【必要要件】
  ・薬事関連業務の実務経験をお持ちの方