技術(電気・機械)/医療機器業界で外資系企業の転職・求人情報一覧

修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理（関西に限らず関東、中四国へも行く可能性あり）
サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す
修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする
英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する
製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為...

• 給与

  6,500,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  大阪　藤井寺市

• 応募資格

  優れたリーダーシップと組織管理スキル
  Excel、Word、Power Point等のPCスキル
  医療機器業界でのメンテナンスの業務経験（あれば尚可）
  現場担当者を巻き込んで（現場目線で）課題抽出を行う
  関連部署との連携（協力要請）のため、効果的なコミュニケーションを行う

修理センター（大阪）にて日本全国から集まる顧客修理依頼品の社内修理および現地での出張修理（関西に限らず関東、中四国へも行く可能性あり）
サービスを円滑に提供できるように営業部門、品質部門などと連携し協力を引き出す
修理部品の在庫予測を立案し、修理対応に支障が無いようにする
英文のサービスマニュアルを読解し、手順に定められた作業を実行する
製品改善の為に故障原因を追究し海外製造元へ品質改善の為...

• 給与

  6,500,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  大阪　藤井寺市

• 応募資格

  優れたリーダーシップと組織管理スキル
  Excel、Word、Power Point等のPCスキル
  医療機器業界でのメンテナンスの業務経験（あれば尚可）
  現場担当者を巻き込んで（現場目線で）課題抽出を行う
  関連部署との連携（協力要請）のため、効果的なコミュニケーションを行う

１．製造販売後安全管理業務
GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
安全管理に関する手順書の制定・改訂・維持
医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
安全措置の立案と実施
不具合報告
教育訓練
回収（回収）対応
自己点検
安全管理業務委託先管理・対応
製品に関する安全性の評価、検討、提案。
製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
２，添付文書作成、管理、公開に関する業...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京；平和島

• 応募資格

  整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営責任者の実務経験をお持ちの方。
  また社内のQMS業務の管理運営。
  QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。
  特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。
  
  英語スキル : 海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。
  

１．製造販売後安全管理業務
GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
安全管理に関する手順書の制定・改訂・維持
医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
安全措置の立案と実施
不具合報告
教育訓練
回収（回収）対応
自己点検
安全管理業務委託先管理・対応
製品に関する安全性の評価、検討、提案。
製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
２，添付文書作成、管理、公開に関する業...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京；平和島

• 応募資格

  整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営責任者の実務経験をお持ちの方。
  また社内のQMS業務の管理運営。
  QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。
  特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。
  
  英語スキル : 海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。
  

品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。
申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は人工関節、脊椎器械等です。

• 給与

  5,000,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  東京；平和島

• 応募資格

  整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営担当者の実務経験をお持ちの方。また社内のQMS業務の管理運営。QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。
  
  必要スキル:
  英語での読み書き
  
  英語スキル
  海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。