薬事申請/メーカー・技術系業界で外資系企業の転職・求人情報一覧

【栃木＊リモート可】品質保証（マネージャー）〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜

■業務概要：
同社栃木工場の品質保証部門をマネジメントしていただきます。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビーブラウングループの40％の注…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜8,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜666,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  栃木工場
  住所：栃木県栃木市都賀町大柿285
  勤務地最寄駅：JR・東武日光線／栃木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上
  ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
  ・マネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力
  
  

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【新横浜】香料の薬事申請■世界最大級の香料メーカー/英語を活かせる

■概要：
日用消費財の安全性及び環境への配慮のニーズが高まる昨今、レギュラトリー・アフェア（RA）業務の重要性が増しており、主に香粧品香料に関わる法規制、業界団体による規制、お客様による主規制に対するコンプラ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験、能力、前職収入に応じて当社規定により決定します。
  ■賞与：年1回（5%目安、業績変動賞与）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  横浜事業所
  住所：神奈川県横浜市港北区篠原町3014-1
  勤務地最寄駅：各線／新横浜駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・3年以上のRA業務経験（化成品、香粧品、化粧品、日用品、医薬品等）
  ・化粧品等の最終製品のレギュレーションに関する知識
  ・化粧品規制に関する知識
  ・関連レギュラトリー上の諸課題、トレンド、法制度に関する実務や知識
  ・システムやデータベース管理に関する知識
  ・英語スキル（ビジネスレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・SAP などのデ...

プロダクトマネージャー (個人防護具) ◆グローバル売上3兆円超／手術用キット等の医療消耗品メーカー

【世界90ヶ国で展開・グローバル売上3兆円の医療消耗品メーカー／「ヘルスケア業界で働きやすい会社トップ150」に毎年選出】

■業務内容：
主に個人防護具製品群のマーケティン…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキル・経験を考慮のうえ相談させていただきます。
  ■昇給：年1回
  ■業績賞与：年1回（3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
  勤務地最寄駅：都営三田線／春日駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1） 消費財・医療機器・医療材料などを扱う事業会社におけるマーケティングの経験５年以上
  （2） 海外サプライヤーより製品導入・価格や条件交渉の経験3年以上
  （3） 海外サプライヤーや海外拠点との英語での就業経験3年以上
  （4） PCスキル：MS Office（Excel(VLOOKUPやピボットテーブルを利用した分析)
  ...

Senior Manager, Scientific Writing

■業務内容：
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリード…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜
  
  ＜月給＞
  350,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
  勤務地最寄駅：各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験を有すること
  ・グローバルな医薬品開発、およびグローバルな保健当局への薬事申請書類の提出要件を十分に理解していること
  ・PMDAの各審査部門の審査報告書や照会事項の傾向を深く理解している。薬事関連文書の内容・プロセスを柔軟に改善できる
  ・PMDAに提出する臨床・薬事関連文書の作...

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：9,000,000円
  
  ＜月額＞
  750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
  （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上）
  (2) ビジネスレベルの英語力
  (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方
  
  

【東京＊リモート可】品質保証（部長職） 〜ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー〜

■業務概要：
同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：8,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器の品質保証業務経験（目安５年以上）
  ・マネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力
  
  ■歓迎条件：
  総括製造販売責任者のご経験をお持ちの方
  
  

品質保証（医療機器）◆ドイツ本社／グローバル展開の外資系医療機器メーカー

【ニッチ領域で日本で高いシェアを誇る医療機器メーカー／世界最先端の医療ナビシステムを提供】

■業務内容：
ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の品質保証を中心に業務をお任せします。所属す…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,050,624円〜
  固定残業手当/月：79,114円〜（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  416,666円〜（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。
  ■決...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦3-2-16 A-PLACE田町イースト２階
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・QMS省令又はISO13485に関する知識と実務経験を有する方
  ・TOEIC(R)テスト600点以上
  
  ■歓迎条件：
  ・業務経験者
  ・国内品質業務運営責任者の経験者
  ・文書管理やデータ管理が得意な方
  ・英語文書の読解、英語でのコミュニケーション（ドイツ 本社とのメール中心のため）
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  

【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） 〜国内トップクラスシェア／製品開発力に強み〜

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  12分割支給
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,992,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,000円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定
  ※年2回のインセンティブキャンペーン、アワード表彰等あり
  ⇒2020年...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都渋谷区上原3-6-11
  勤務地最寄駅：千代田線／代々木上原駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事業務経験者（国内外問わず）
  ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
  ■歓迎条件：
  高度管理医療機器クラスⅣの薬事関連業務経験
  
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外の薬事業務経験、高度管理医療機器クラスⅣの経験
  
  

【東京】薬事マネージャー◆BD社を前身に持つ糖尿病領域のパイオニア企業

【世界をリードする糖尿病ケアカンパニー/トップクラスシェア製品/高い利益率をもち、積極的な製品開発を行っています】

■職務内容：
薬事マネージャーとして以下の業務をお任せします。
（スタンドアローンのポ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：600,000円〜1,000,000円
  
  ＜月給＞
  600,000円〜1,000,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・能力により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区西新橋1-1-1 日比谷フォートタワー10F
  勤務地最寄駅：千代田線／日比谷線／霞ケ関駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請におけるCROとの実務経験
  ・日本の規制に関する知識と経験
  ・日本における薬事戦略の策定、医療機器製品登録の知識
  ・PMDA、厚生労働省との関係構築
  ・QA、R&Dなどその他の機能的専門知識
  ・ビジネスレベルの英語
  ・ネイティブレベルの日本語
  
  ■歓迎要件：
  ・薬剤師資格
  ・GVP省令に基づく安全性業務の経験
  
  ...

【お茶の水】薬事◆英語力が活かせる◆世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事申請業務をお任せします。

■仕事内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・ビジネスレベルの英語力
  ・クラスⅣの製品の薬事経験
  ※ブランクがある方も歓迎ですのでお気軽にご応募ください※
  
  

【東京】薬事シニアスペシャリスト ◆グローバル大手「B. BRAUN社」の日本法人◆

【柔軟な労働環境・自分の裁量でテレワーク／魅力的な報酬と福利厚生（年俸制・賞与年3回、うち固定賞与年2回）／オンライン研修制度あり】

薬事部の薬事担当として、クラスI〜IVの薬事申請業務を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  375,000円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  プリンシパル採用の場合は、残業手当な...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器での薬事申請業務経験（医療機器クラス3以上が望ましい）5年以上
  ・医薬品医療機器等法（承認申請、認証申請、QMS 適合性調査申請、保険適用申請）に関する基本的な知識
  ・理工学系のバックグラウンド
  ・英語力：ビジネス実務上での英語使用経験 またはTOEIC(R)テスト（R）テスト700点以上
  ・PC スキル：Wor...