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東京都、品質保証、精密機器、語学力を活かせるの転職・求人検索結果
JobResult
12件中、
1〜12件を表示
-
本社側で全事業部における、品質監査や品質指導業務をお任せします。
【職務内容】
・国内外の生産全拠点/サプライヤーに向けた品質対応（国内5:海外5）
品質監査ー改善指導/フォローアップまで
…-
給与
800‐1100万円
-
場所
東京本社 東京都渋谷区
情報提供元：
-
-
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・?書管理業務
・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務-
給与
5,000,000円 〜 7,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
【MUST】
・QSR査察の対応経験等がある方
・英語力（ビジネスレベル）
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
情報提供元：
-
-
ポンプ製品、パッケージ製品に関する品質保証業務を行っていただきます。
【業務内容】
・ISO9001に基づいた社内規定の改廃、ブラッシュアップ
・不適合が起きた際の調査～対応および防止対策
・社内外監査、調達先（機械加工、鋳物企業など）の監査がメイン
・DR、設計検討会への助言-
給与
4,000,000円 〜 7,000,000円
-
場所
東村山市
-
応募資格
求める経験:
【MUST】
・品質保証のご経験(3年以上)
【WANT】
・英語力
・設計経験
・機械メーカー（完成品）でのご経験
情報提供元：
-
-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
精密機械メーカーの品質保証ライン長級（薬事申請担当）◆40代歓迎・年間休日120日以上◆
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、...-
給与
7,000,000円 〜 9,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド（文系NG）
【WANT】
・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・QMSの経験
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
・滅菌に関する知識があるとなお良し
情報提供元：
-
ポンプ製品、パッケージ製品に関する品質保証業務を行っていただきます。
【業務内容】
・ISO9001に基づいた社内規定の改廃、ブラッシュアップ
・不適合が起きた際の調査～対応および防止対策
・社内外監査、調達先（機械加工、鋳物企業など）の監査がメイン
・DR、設計検討会への助言-
給与
4,000,000円 〜 7,000,000円
-
場所
東村山市
-
応募資格
求める経験:
【MUST】
・品質保証のご経験(3年以上)
【WANT】
・英語力
・設計経験
・機械メーカー（完成品）でのご経験
情報提供元：
-
-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当）
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、...-
給与
7,000,000円 〜 9,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド（文系NG）
【WANT】
・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・QMSの経験
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
・滅菌に関する知識があるとなお良し
情報提供元：
-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当）
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など-
給与
6,000,000円 〜 9,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
・理系バックグランド
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
情報提供元：
-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 急募求人
- 上場企業
日系大手の化学用特殊ポンプトップメーカー
東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証 サプライヤー管理 （東村山）◆語学が活かせる◆
航空宇宙事業本部にて品質保証業務をお任せします。
【業務内容】
スキル経験に応じて以下いずれかの複数業務に従事していただきます。
1. 品質マネジメントシステム強化のための各種社内規程類の構築もしくは改善
［具体例］
・サプライヤー管理の仕組み改善
・設計審査（デザインレビュー）のプロセス改善
・文書管理の仕組み改善
・教育システムの改善
（宮崎・ベトナムの両生産拠点と協調しながら業務を行...-
給与
4,000,000円 〜 6,000,000円
-
場所
東村山
-
応募資格
【MUST】
・品質保証・品質管理業務に興味
・製造業での実務経験3年以上（業種は問わない）
・英語力（特に堪能である必要はなく、読み書きに対して抵抗が無ければOK）
【WANT】
・品質保証・品質管理での実務経験
情報提供元：
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本社側で全事業部における、品質監査や品質指導業務をお任せします。
【職務内容】
・国内外の生産全拠点/サプライヤーに向けた品質対応（国内5:海外5）
品質監査→改善指導/フォローアップまで
・法令順守に対する対応
・各事業部向けの品質研修対応
・各事業部の品質会議に参加し、状況の把握
・全社の品証委員会（2か月に１回）
・社内監査に向けた実務準備-
給与
8,000,000円 〜 11,000,000円
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場所
東京（恵比寿）
-
応募資格
【MUST】
・QMS関連のご経験
・英語力（日常会話以上程度）
・下記いずれかのご経験
製造現場の品質改善のご経験(製造現場知っている)
設計での品質改善のご経験
【WANT】
・ISO関連の知識/ご経験
・DR（デザインレビュー）の知識/ご経験
・マネジメントのご経験
情報提供元：
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航空宇宙事業本部にて品質保証業務をお任せします。
【業務内容】
スキル経験に応じて以下いずれかの複数業務に従事していただきます。
1. 品質マネジメントシステム強化のための各種社内規程類の構築もしくは改善
［具体例］
・サプライヤー管理の仕組み改善
・設計審査（デザインレビュー）のプロセス改善
・文書管理の仕組み改善
・教育システムの改善
（宮崎・ベトナムの両生産拠点と協調しながら業務を...-
給与
4,000,000円 〜 6,000,000円
-
場所
東村山
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応募資格
【MUST】
・品質保証・品質管理業務に興味
・製造業での実務経験3年以上（業種は問わない）
・英語力（特に堪能である必要はなく、読み書きに対して抵抗が無ければOK）
【WANT】
・品質保証・品質管理での実務経験
情報提供元：
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-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
精密機械メーカーの品質保証（薬事申請担当）◆40代歓迎・年間休日120日以上◆
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。
【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など-
給与
6,000,000円 〜 9,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
【MUST】
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きレベル）
・理系バックグランド
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・設計経験（技術的な話ができる方）
情報提供元：
-
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・?書管理業務
・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務-
給与
5,000,000円 〜 7,000,000円
-
場所
東京/恵比寿
-
応募資格
【MUST】
・QSR査察の対応経験等がある方
・英語力（ビジネスレベル）
【WANT】
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
情報提供元：
-
12件中、
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