群馬県内の薬事申請/メーカー・技術系業界で年間休日120日以上/【 上場企業 】の転職・求人情報一覧

【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務　※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CT…

• 給与

  ＜予定年収＞
  636万円〜950万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額です。(上記とは別途、残業代が支給されます。)
  ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。
  
  
  賃...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  高崎工場
  住所：群馬県高崎市萩原町100-1
  勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/化成品によらず）での2年以上の業務経験（ただしOTC薬を除く）
  ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門（バイオ/化成品によらず）における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する（ただしOTC薬除く）
  
  ■歓迎条件：
  ・バイオ医薬品の...

【業務内容】
バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート）
(1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に）
(2) 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆
(3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む）

【本ポジションの魅力】
・バイオ生産技術...

• 給与

  6,500,000円 〜 11,000,000円

• 場所

  初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
  ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
  ※女性が半数以上の、誰にも働きやすい環境です。
  ※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
  ・社宅補助が充実しています。
  ・単身赴任手当があります。
  ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。

• 応募資格

  【業務スキル、経験】
  【必須要件】
  ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/化成品によらず）での2年以上の業務経験（ただしOTC薬を除く）
  ・ 製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門（バイオ/化成品によらず）における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する（ただしOTC薬除く）
  ・ ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること...