正社員、大阪府、薬事申請、サービス系、急募求人の転職・求人検索結果
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6件中、
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【内勤CRA】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型内勤モニタリング業務
内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務
(具体的には・・・)
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)-
3,500,000円 〜 5,500,000円
-
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
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【応募条件】
・CRAの経験2年以上の方
情報提供元:
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【PV(安全性情報)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型PMS業務
内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務
(具体的には・・・)
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)-
3,500,000円 〜 5,500,000円
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東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
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【応募条件】
・PV経験、又は評価経験がある方
情報提供元:
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医薬品薬事のライティング業務
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携...-
6,000,000円 〜
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【東京都港区】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府大阪市北区】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
情報提供元:
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クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。
■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・臨床試験薬概要書(案)
・臨床試験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・臨床試験総括報告書(案)
・申請添付資料概要...-
4,000,000円 〜 6,500,000円
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【勤務地詳細】
■大阪本社
大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙
※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。
【最寄り駅】
堺筋本町駅 もしくは 北浜駅 -
【必須】
下記経験のいずれか必須です。
(1)メディカルライティングの経験
(2)ライティングサポート経験
【歓迎】
(1)英語力のある方
(2)CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、ICF(同意文書・説明文書)の構成を理解している方
情報提供元:
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- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Prot...-
6,000,000円 〜
-
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
情報提供元:
-
臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で
業務を遂行していただきます。
■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、
CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、
同社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは
慢性的なリソース不足です。弊社のQC...-
5,000,000円 〜 8,000,000円
-
※予定配属先は、大手製薬メーカーとなります。
※JR学研都市線【放出駅】徒歩13分
■受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
【学歴】
専門学校以上
【必須】
製薬企業、CRO等でライティング業務に携わっていた方(5年以上)
情報提供元:
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