東京都、板橋区、技術(化学・食品)、土日祝日休み、新着の転職・求人検索結果
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- 年間休日120日以上
- 外資系企業
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 始業10時以降
株式会社トプコン
QMSチームリーダー(医療機器)
【職務概要】
品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【職務詳細】
■製品:医療機器
【具体的には】
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■...-
7,000,000円 〜 9,000,000円
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東京都板橋区蓮沼町75-1
都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分
勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 -
【必須】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR...
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