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東京都、文京区、医療・福祉・介護、メーカー・技術系、語学力を活かせるの転職・求人検索結果

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    • NEW
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 駅チカ
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    会社名非公開

    【薬事担当(医療機器薬事申請、法規制対応)】体外診断用医薬品の薬事申請経験者を求めてます!内資系 医療機器メーカー

    創業80年以上の内資医療機器メーカーでの医療機器薬事申請・法規制対応業務

    薬機法を基とした各種法令/通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や医療機器(主に循環器系、呼吸器系)の薬事申請/届出業務全般をご担当いただきます。

    (具体的には・・・)
    ・自社開発/海外輸入の医療機器の製造販売承認/認証申請、届出資料の作成
    (技術部門との薬事戦略の策定含む)
    ・申請に際してのPMDAや第三...

    • 給与

      5,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      【勤務地】
      本郷3丁目ビル
      (東京都文京区)

      【最寄駅】
      ・大江戸線「本郷三丁目」駅
      ・地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目」駅
      ・地下鉄丸ノ内線「御茶ノ水」駅
      ・地下鉄三田線「春日」駅
      ・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅

    • 応募資格

      【応募条件】
      ・医療機器(クラスⅡ以上)、又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上の方
      ・海外メーカーとの英文メールによる業務経験がある方

      【歓迎スキル】
      ・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力をお持ちの方
      ・臨床あり承認申請のご経験がある方

    会社名非公開/【薬事担当(医療機器薬事申請、法規制対応)】体外診断用医薬品の薬事申請経験者を求めてます!内資系 医療機器メーカー

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

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