東京都、文京区、医療・福祉・介護、メーカー・技術系、語学力を活かせるの転職・求人検索結果
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【薬事担当(医療機器薬事申請、法規制対応)】体外診断用医薬品の薬事申請経験者を求めてます!内資系 医療機器メーカー
創業80年以上の内資医療機器メーカーでの医療機器薬事申請・法規制対応業務
薬機法を基とした各種法令/通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や医療機器(主に循環器系、呼吸器系)の薬事申請/届出業務全般をご担当いただきます。
(具体的には・・・)
・自社開発/海外輸入の医療機器の製造販売承認/認証申請、届出資料の作成
(技術部門との薬事戦略の策定含む)
・申請に際してのPMDAや第三...-
5,000,000円 〜 8,000,000円
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【勤務地】
本郷3丁目ビル
(東京都文京区)
【最寄駅】
・大江戸線「本郷三丁目」駅
・地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目」駅
・地下鉄丸ノ内線「御茶ノ水」駅
・地下鉄三田線「春日」駅
・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅 -
【応募条件】
・医療機器(クラスⅡ以上)、又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上の方
・海外メーカーとの英文メールによる業務経験がある方
【歓迎スキル】
・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力をお持ちの方
・臨床あり承認申請のご経験がある方
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